9291是什么时候上市的？

9291是什么时候上市的？2015年11月，经FDA加速批准上市，奥希替尼9291成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日，中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市。

奥希替尼（Osimertinib是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物，在治疗晚期或转移性的非小细胞肺癌上效果非常的显著，对于肺癌患者来说奥希替尼也并不陌生。

临床试验分析了奥希替尼9291与标准疗法治疗肺癌的效果，结果显示，奥希替尼azd9291中位无进展生存时间是18.9个月，比传统一线药物易瑞沙特罗凯的10.2个月，提高了整整8.7个月。(无进展生存时间：肿瘤疾病患者从接受治疗开始，至观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡的这段时间。)客观缓解率：奥希替尼azd9291是80%，标准疗法76%。（客观缓解率：肿瘤显著缩小的患者比例。）显著副作用发生比例：奥希替尼泰瑞沙azd9291是34%，标准疗法45%。（显著副作用：对患者生活可能有一定影响，可能需要治疗干预。泰瑞沙azd9291副作用和一代靶向药类似，主要是皮疹，腹泻等。）

毫无疑问，奥希替尼泰瑞沙azd9291比一代靶向药物更优，疗效更好，显著副作用更少，整体降低了54%的疾病进展或死亡风险！对于脑转移患者，一线治疗用奥希替尼azd9291，中位无进展生存达到了15.2个月，标准疗法是9.6个月。