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仑伐替尼什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:757
文章来源:医伴旅
2025-01-21 04:09:10

疾病的缠绕让人类不堪重负,尤其对于不治之症更是无计可施,然而近两年医学科技的进步为更多患者减轻了痛苦。比如仑伐替尼的出现让更多肝癌患者看到了希望。那么仑伐替尼是什么时间上市的呢?

肝癌,中国最具特色的癌症类型,死亡率极高,又被称为“中国癌”。我们以全球18.5%的人口,认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例。根据权威调查数据:

2015年,我国预计新发47万肝癌患者,男性占34万,女性13万;针对60岁之前的男性,肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤,没有之一。

整整十年,人类在肝癌一线治疗上一直原地踏步,直到仑伐替尼的出现,它将为中国肝癌患者带来巨大的生存获益,生存期提高50%。

仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫材(Eisai)公司研发。

毫无疑问,仑伐替尼注定是肝癌治疗史上的里程碑式药物,尤其是针对中国肝癌患者。从一期临床数据到三期临床公布,仑伐替尼只用了2年半。

2017年6月4日,美国芝加哥,在全球最顶尖是肿瘤会议ASCO年会上,来自100多个国家约39000余位专业人士汇聚一堂,共同见证了肝癌新药“仑伐替尼”临床试验的成功。

2018年8月17日,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

2018年9月4日,中国国家药品监督管理局已批准多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)在中国用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC),批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。无疑为我国肝癌患者带来更多选择。肝癌新药仑伐替尼正式上市的时间是在2018年9月5日正式上市。

也就是说,无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说,仑伐替尼都真正突破了肝癌治疗十年来油盐不进的治疗难题,让患者有了更好的选择,带来了全新的“治愈时代”。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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