
ONC201(Modeyso)目前尚未在国内获批上市,无法直接购买到。
截至2026年3月,ONC201尚未正式在国内批准上市,无法直接在国内医院或者是药店购买到。
对于确有治疗需求的患者,可通过海外就医、海外购药、医疗服务机构等途径获取,可根据自身情况选择合适的购药渠道。
ONC201可引起严重的过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、发热、低血压、喘息、面部或喉咙肿胀。
一旦发生临床显著的过敏反应或过敏症,必须立即中断用药,并开始适当的医疗治疗和支持性护理。根据不良反应的严重程度,可能需要暂时中断或永久停用ONC201。
ONC201会导致浓度依赖性QTc间期延长,这可能增加室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险。
用药前及用药期间,必须根据临床指征监测心电图和电解质水平。如果出现尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速或严重/危及生命的心律失常体征或症状,必须永久停用ONC201。

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根据动物研究及其作用机制,孕妇使用ONC201可对胎儿造成伤害。动物研究中,在低于人类推荐最高剂量的暴露量下,即观察到胚胎-胎儿死亡、生长改变和结构异常。
有生育能力的女性:在ONC201治疗期间及末次给药后1个月内,必须采取有效的避孕措施。
ONC201是CYP3A4底物,合用会增加ONC201的暴露量,从而可能增加不良反应风险(特别是QTc延长风险)。
避免与强效或中效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、氟康唑、克拉霉素)合用。如果对于体重≥52.5kg的成人和儿科患者无法避免合用,必须按推荐减少ONC201的剂量。
合用会降低ONC201的暴露量,从而可能减弱其抗肿瘤活性。
避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)合用。
ONC201本身可延长QTc间期,与其他已知可延长QTc的药物合用,可能增加发生QTc相关心律失常的风险。
避免与已知可延长QTc间期的药物合用。如果无法避免,应分开给药,并增加心电图监测频率。
参考资料: Durgs说明书更新于2025年8月12日,Durgs说明书网址:https://www.drugs.com/pro/modeyso.html
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