ONC201(Modeyso、多达维普酮胶囊)的说明书

ONC201(Modeyso、多达维普酮胶囊)是一种蛋白酶激活剂，有助于减缓癌症生长并导致癌细胞死亡，用于治疗弥漫性H3K27M突变弥漫性中线神经胶质瘤。

什么是ONC201(Modeyso、多达维普酮胶囊)

ONC201是一种处方药，用于治疗患有特定类型脑肿瘤（称为弥漫性中线胶质瘤）的成人和1岁及以上儿童，该肿瘤具有特定的"H3K27M"基因突变，并且在其他治疗后病情恶化。

目前尚不清楚ONC201在1岁以下儿童中是否安全有效。

ONC201(Modeyso、多达维普酮胶囊)的用法用量

1、成人

推荐剂量为625mg，口服，每周一次。

2、儿科患者

对于1至<17岁、体重至少10kg的儿科患者，推荐剂量基于体重。对于体重不足10kg的儿科患者，尚未确定推荐剂量。持续使用ONC201直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

ONC201(Modeyso、多达维普酮胶囊)的副作用

1、严重的副作用

过敏反应

过敏反应可能在ONC201治疗期间发生，并且可能很严重。如果您出现任何过敏反应的迹象或症状，请立即停止服用ONC201并寻求紧急医疗帮助，包括：皮疹、荨麻疹、发烧、感觉虚弱或头晕、喘息或呼吸困难、面部或喉咙肿胀。

心律问题

ONC201会导致心脏电活动发生变化，并可能增加患上一种称为尖端扭转型室性心动过速的异常心律的风险，这种心律可能导致猝死。在开始治疗前以及治疗期间根据需要，医疗保健提供者将使用心电图检查心脏，并检查血液中称为电解质的盐分水平。如果出现任何异常心律的迹象或症状，请立即寻求紧急医疗帮助，包括：感觉头晕或昏厥、眩晕、心跳加快、心悸、呼吸急促。

2、最常见的副作用

包括疲劳、头痛、呕吐、恶心，肌肉、关节和骨骼疼痛，最常见的血液检查异常包括白细胞减少、红细胞减少、钙降低和肝酶升高。

这些并非ONC201所有可能的副作用，关于副作用，请致电医生寻求医疗建议。

ONC201(Modeyso、多达维普酮胶囊)的注意事项

1、在服用ONC201之前，请告知医疗保健提供者患者的所有健康状况，包括是否：

患有心力衰竭或心律问题，包括QT间期延长或长QT综合征。ONC201可能增加心律问题的风险。

2、已怀孕或计划怀孕。ONC201可能伤害您未出生的婴儿。如果在ONC201治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。

医疗保健提供者应在您开始ONC201治疗前检查您是否怀孕。

有生育能力的女性应在ONC201治疗期间，以及最后一次服药后1个月内，采取有效的避孕措施。

伴侣有生育能力的男性应在ONC201治疗期间，以及最后一次服药后1个月内，采取有效的避孕措施。

3、正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚ONC201是否会进入母乳。在ONC201治疗期间，以及最后一次服药后1周内，请勿哺乳。请与您的医疗保健提供者讨论在此期间喂养婴儿的最佳方式。

4、告知您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括：处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。