
2018年6月15日,国家药品监督管理局(CFDA)批准Nivolumab( 纳武利尤单抗注射液)治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Nivolumab( 纳武利尤单抗注射液)成为中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物,开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。更为可喜的是,百时美施贵宝宣布,Nivolumab( 纳武利尤单抗注射液)将于8月28日正式开卖,中国肿瘤免疫治疗临床可及了。
那Nivolumab( 纳武利尤单抗注射液)价格是多少?
据医伴旅了解,Nivolumab( 纳武利尤单抗注射液)在国内已经上市,销售的进口原研药,由于专利限制,价格比较昂贵,很多患者都负担不起。国内上市Nivolumab( 纳武利尤单抗注射液)有两种规格,药剂规格(1): 4ml:40mg瓶/盒,中国药房价:¥4500$;药剂规格(2): 10ml:100mg瓶/盒,中国药房价:¥7800$。
幸运的是Nivolumab( 纳武利尤单抗注射液)土耳其也上市了,价格与国内相比,便宜很多,是百时美施贵宝生产的原研药,患者可放心使用。百时美施贵宝的Nivolumab( 纳武利尤单抗注射液)土耳其版100mg的售价大概在6000$左右,40mg的售价大概在3500$左右。
Nivolumab推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。
只要观察到临床获益,应继续Nivolumab治疗,直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用Nivolumab治疗,直至证实疾病进展。
Nivolumab根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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