Nivolumab中国有吗？

免疫检查点抑制剂是目前国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）已成为多种肿瘤的重要治疗选择。

与现有治疗方式不同的是，免疫肿瘤（I-O）治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤，在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点，且安全性及耐受性良好，目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。

Nivolumab中国有吗？

2018年6月15日，Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（CFDA）的正式批准，成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

据悉，Nivolumab（纳武利尤单抗注射液） 003研究（I期）5年生存数据突破16%，是目前唯一一个有5年生存数据的I-O新产品，同时是传统治疗不到5%的3倍。5年为晚期癌症的临床治愈时间。Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）的出现，意味着给晚期肺癌患者带来3倍的临床治愈希望，这是生的希望。

Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。

只要观察到临床获益，应继续Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）治疗，直至证实疾病进展。