
纳武利尤单抗用多久?纳武利尤单抗的药物说明书中并没有明确表示这个药物的具体疗程时间是多久。但是我们能从药物说明书了解到OPDIVO的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。患者在注射纳武利尤单抗的时候,只要观察到临床获益,就应该一直注射纳武利尤单抗。换句话说,纳武利尤单抗是能一直给病人注射的,并没有限制具体的使用时间长短,但是在注射纳武利尤单抗的过程中,如果病人出现了不能耐受的情况,需要在专业人士的指导下来考虑是否停药。
纳武单抗(Nivolumab,Opdivo),也就是我们熟知的“O药”,纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。纳武单抗和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体,和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应,在鼠类协同肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。
2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武利尤单抗(Nivolumab)的上市申请,CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日,刚刚发布的消息,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌!这是首个PD-1药物获准在中国上市。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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