奥希替尼的安全性如何？

奥希替尼的安全性如何？临床实验显示，奥希替尼可能比第一代EGFR-TKI更好。这些数据充分地说明了奥希替尼针对转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者的有效性。

奥希替尼（Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291）阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。旨在克服对第一、二代EGFR-TKI药物的耐药性，如Tarveca（特罗凯，erlotinib，厄洛替尼）、Iressa（易瑞沙，gefitinib，吉非替尼）。奥希替尼于2015年底获批上市，用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC。2017年3月，我国国家食品药品监管总局批准奥希替尼的进口申请。

一项名为FLAURA的3期临床研究评估了奥希替尼治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者的疗效。研究纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者，评价奥希替尼或者标准一线治疗（厄洛替尼、吉非替尼）的有效性和安全性。 结果显示，与第一代EGFR-TKI（吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼）相比，奥希替尼组中位无进展生存时间（mPFS）更长（18.9 vs 10.2个月），刷新了既往所有一线治疗的记录，使疾病进展或死亡风险显著降低 54%，并对脑转移的患者有效。奥希替尼组客观有效率（ORR）高达80%，在治疗后 1 年，奥希替尼组仍有64%的患者持续有效。