丙通沙是全球首个,也是唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1-6型)丙型肝炎。而印度是全球出名的仿制药大国,参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种欧美的仿制药品。随着吉三代的上市,其吉一代Sovaldi(索非布韦)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在欧美的销售量已锐减30-50%。印度丙通沙的上市,也必将给中国几千万丙肝患者带来巨大的福音。
丙通沙效果好吗?具有哪些优势呢?1、全覆盖:可针对丙肝所有基因型。吉三代较吉二代优势在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是患者只要临床确诊是丙肝,不需要进一步检查什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再花费分型费用了;2、高效力:吉三代对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高疗效,在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率达到95%至99%(SVR12=95-99%);3、安全性:Epclusa耐受性良好,最常见的副作用有轻度头痛和疲劳,其他均未有报道。Epclusa是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物;4、终结者 在吉二代Harvoni时代,在美国丙肝用药指南中仍有部分丙肝基因型建议使用干扰素,但吉三代并未推荐与干扰素联合使用,标志着丙肝根治彻底告别干扰素。
现在丙通沙已经进入中国,丙肝患者可以较快拿到药物,解决了患者的后顾之忧。丙肝患者不需要做基因分型,省去了一部分花销,节省了待诊时间。丙通沙对于1-6型丙肝患者,都有很好的效果,不需要配合服用利巴韦林,免去诸多药物不良反应。每天口服一粒,轻松治愈丙肝。仿制药是在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与原研药相同的一种仿制品,在临床上与原研药可以相互替代,是真正符合中国老百姓利益的好产品,印度丙通沙算得上是根治丙肝的真正良药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341