
奥维昔巴特(Bylvay)通过抑制肠道胆汁酸的重吸收,降低血清胆汁酸水平,从而缓解进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和阿拉杰里综合征(ALGS)患者的顽固性瘙痒。
奥维昔巴特获批用于3月龄及以上PFIC患者的瘙痒治疗。
奥维昔巴特还获批用于12月龄及以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒治疗。
(1)、起始剂量:每日一次,每次40mcg/kg,于清晨随餐服用。
(2)、剂量调整:若用药3个月后瘙痒无改善,可按40mcg/kg递增,最高增至每日120mcg/kg,单日总剂量不超过6mg。
固定剂量:每日一次,每次120mcg/kg,随早餐服用。
(1)、胶囊:整粒吞服,无法吞咽者可打开胶囊,将内容物与软食或液体混合后服用。
(2)、间隔要求:与胆汁酸结合树脂(如考来烯胺)间隔至少4小时服用。

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包括腹泻、转氨酶升高、呕吐、腹痛、脂溶性维生素缺乏。
包括腹泻、腹痛、血肿、体重下降。
(1)、肝毒性:临床试验中有6例患者发生药物性肝损伤,其中2例接受肝移植。治疗前6~8个月需频繁监测肝功能,出现持续或复发性肝酶异常应永久停药。
(2)、脂溶性维生素缺乏:该药可影响维生素A、D、E、K的吸收。上市后监测报告出血事件(如胃肠道出血、牙龈出血、硬膜下出血),治疗期间需监测维生素水平并及时补充。
(3)、腹泻:部分患者因持续性腹泻中断治疗,需警惕脱水。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498
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