feburic中文说明书

feburic中文说明书

通用名：非布索坦

商品名称：uloric

全部名称：非布索坦，非布司他 ，feburic，febuxostat，uloric，zurig

适应症：

用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗。

feburic（非布司他）的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360μmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。轻、中度肝功能不全（Child-PughA、B级）的患者无需调整剂量，重度肝功能不全者（Child-PughC级）慎用非布司他。

孕妇及哺乳期妇女用药：

在孕妇中没有进行充分的对照研究，且在对动物的试验中发现，非布司他可以经过乳汁排泄，但未确定会不会经人体乳汁排泄，所以孕妇及哺乳期妇女应该慎用此药。

儿童用药：

还没有对儿童患者使用非布司他的研究。

老年患者用药：

临床研究中显示，老年受试者多次口服非布司他后，Cmax、AUC24与年轻受试者相似，所以老年人无需调整剂量。

药物过量：

对健康受试者给药本品剂量达到每天300mg，持续7天，无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。

注意事项：

1. 痛风发作：在服用非布司他初期，有可能会引起痛风的发作，这是尿酸水平的改变以至于存在于组织中沉积的尿酸盐被动员出来导致的，这时不需要终止服药。在使用非布司他初期同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱，可以预防痛风的发作。

2. 心血管事件：到目前为止尚未确定此药与心血管血栓事件的因果关系，但是使用非布司他80mg组的心血管事件较多，所以用药时应监测心肌梗死和心血管死亡等的症状及体征。

3. 继发性高尿酸血症：此药未做应用于继发性高尿酸血症患者的研究，因此继发性高尿酸血症患者不建议使用。

4. 肝脏的影响：使用非布司他的患者会出现表现为疲劳、食欲减退、黄疸等症状的肝功能异常，腹泻头疼等情况，在临床用药时，当发现患者肝功能异常时，应中止用药，尽量确定可能的原因，在原因不明确时，不适合再将feburic（非布司他）用于这些患者。