非布司他说明书

非布司他说明书

药品名称： 非布司他片

通用名：非布索坦

作用机制：

非布索坦口服后>80%可快速且广泛的吸收，tmax约为1.0～1.8小时。非布索坦每天口服单剂量多次给药后体内无蓄积。多次服用非布索坦80 mg降低血清尿酸浓度的作用不受食物的影响，因此非布索坦临床服药可以不考虑食物因素。非布索坦口服10 mg～300 mg后稳态表观分布容积(Vss/F)为29～75 L。非布索坦的血浆蛋白结合率约为99.2%（主要是白蛋白）。口服非布索坦4小时后，血浆原形药物占总放射活性的84%-96%。非布索坦的血浆半衰期为5～8小时，每天服药1次将在1周内达到稳态血药浓度。非布索坦主要通过被肝脏代谢为葡萄糖醛酸结合物而从血中消除，另有较少部分在肝脏中经CYP450氧化代谢。葡萄糖醛酸结合后的非布索坦经尿排泄，仅有低于4%的非布索坦口服后以原形经尿排泄。

适应症： 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状高尿酸血症。

推荐剂量：

用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时，推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg，给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。

不良反应：

1.肝功损害（频度不明），因为AST（GOT )、ALT（GPT）的上升伴随肝功损害，患者应定期检查，发现不适停药。

2.过敏（频度不明），全身性皮疹、皮疹等，患者应定期检查，发现不适停药。

特殊人群：

轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。推荐本品的起始剂量为40mg，每日一次。给药剂量40mg，持续两周后，对血清尿酸水平（sUA）仍高于6 mg/dl的患者，推荐给药剂量80mg。

轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究，因此给药本品应谨慎。

尿酸水平，使用本品治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。

禁忌：

1.对非布司他的成分有过敏既往经历的患者；2.同时服用巯基含有类药物或硫唑嘌呤片的患者。