帕博西尼详细说明书

【药品名称】

通用名称：帕博西尼

商品名称：帕博西尼

【主要成份】 帕博西尼。

【性 状】 本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。

【规格型号】 125mg*21s

【用法用量】 帕博西尼胶囊是与食物与来曲唑联用口服。 ⑴推荐开始剂量：125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。 ⑵建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

【不良反应】 最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，鼻衄。

【注意事项】 ⑴血液学：可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数帕博西尼治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时。 ⑵感染：监视体征和症状和适当时不给药。 ⑶胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【帕博西尼治疗优势】 （1）治疗效果好：帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。 （2）不良反应发生率低：帕博西尼是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如肠道反应等较轻微。 （3）靶向性强：由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。 （4）服用方便：帕博西尼是口服药物，只需每天一次，一次125mg，连续吃3周，休息1周，不受地点限制。