
截至2026年10月,西米普利单抗(Cemiplimab)尚未在中国大陆正式上市,也未纳入国家医保目录。在中国境内的医院或药店没有常规的、合法的购买渠道。
由于无法在国内直接购买,获取西米普利单抗(Cemiplimab)主要依赖以下两种方式:
部分国内肿瘤中心可能会开展西米普利单抗(Cemiplimab)的临床试验,符合条件的患者可以在专业医生的指导下入组,免费获得药物治疗和密切的医疗监护。咨询主治医生或大型肿瘤专科医院,了解是否有正在招募的、与病情相关的临床试验项目。
患者去往西米普利单抗(Cemiplimab)已经上市的国家医院就诊,医生开具处方后,在医院药房取药。
通过国内的医疗服务机构帮助购买西米普利单抗(Cemiplimab),购药后通过直邮的方式获取药物。
必须凭处方并在医生指导下使用:西米普利单抗(Cemiplimab)是处方药,且为静脉注射剂,必须在有经验的医疗专业人员监督下使用,不可自行注射。
由于西米普利单抗(Cemiplimab)尚未在国内上市,原则上无法通过中国医保报销。任何声称可以报销该药费用的信息都极有可能是误导或骗局。
输注前检查:药液应为澄清至微乳光、无色至淡黄,允许有微量半透明至白色颗粒。出现浑浊、变色或其他异物颗粒,整瓶丢弃。
不得振摇:抽取和稀释过程都不能振摇,稀释后轻缓倒转混匀。
稀释:用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释到1mg/mL至20mg/mL。
输注:30分钟静脉滴注完成,管路需带0.2微米至5微米的在线或附加过滤器。
时间窗:稀释后室温25℃以下不超过8小时,或冷藏2℃至8℃不超过24小时,都从配制算到输注结束。不得冷冻,输注前回温至室温。
基线检查:开始治疗前查肝酶、血肌酐、甲状腺功能。育龄女性还要确认妊娠状态。
治疗期间:定期复查上述三项,具体间隔由医生安排。免疫介导性肝炎和肾炎常常没有症状,只能靠化验发现。
血糖与尿量:1型糖尿病虽罕见(<0.1%),仍应关注多饮、多尿、体重下降;尿量减少和下肢水肿要警惕肾炎。
1、新发或加重的咳嗽、胸痛、气短:请立即就医,警惕免疫介导性肺炎。
2、腹泻、便中带血或黏液、剧烈腹痛:请立即就医,警惕免疫介导性结肠炎。
3、新发皮疹,尤其是大面积、起疱、脱皮、伴发热或淋巴结肿大:请立即就医,警惕重症药疹。
4、头痛、畏光、视野缺损:警惕垂体炎,请立即就医。
5、持续乏力、头晕、恶心、皮肤变黑:警惕肾上腺功能不全。
6、心悸、胸痛、活动耐量明显下降:警惕心肌炎,请立即就医。
7、输注中或输注后短时间内出现恶心、发热、呕吐、寒战:可能是输注相关反应,立即告知护士。严重或危及生命的输注反应发生率为0.2%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097
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