FDA批准阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松获批用于治疗更早期形式的转移性前列腺癌

2018年2月8日，强生公司旗下杨森制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松的一项新适应症，用于治疗转移性高风险去势敏感性前列腺癌（CSPC）患者。该批准基于关键性LATITUDE临床试验的3期数据，该研究发现，在转移性高风险CSPC患者中，阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松与安慰剂相比将死亡风险降低38%。

“LATITUDE是一项大型全球性试验，在总生存期方面产生了令人印象深刻且具有临床意义的结果，”医学博士、哲学博士Karim Fizazi说，他是法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的首席研究员兼医学肿瘤学系主任。“随着今天的批准，醋酸阿比特龙联合泼尼松可能成为转移性高风险去势敏感性前列腺癌患者的标准治疗。”

医学博士Andree Amelsberg说：“今天的批准标志着在解决转移性高风险去势敏感性前列腺癌患者未满足需求方面迈出了重要一步，提供了一种已证明可改善总生存期的选择，”他是强生公司旗下杨森制药公司杨森生物技术公司的肿瘤医学事务副总裁。“这一里程碑对研究人员和临床医生来说是一个令人兴奋的转折点，最重要的是，对于患有这种疾病的患者及其家人来说，他们现在有了一个重要的额外治疗选择。”

转移性前列腺癌是指已扩散到身体其他部位的癌症。转移性去势敏感性前列腺癌（CSPC），也称为转移性激素敏感性前列腺癌（HSPC），是指仍对睾酮抑制治疗有反应的前列腺癌。新诊断的转移性疾病且具有高风险疾病特征的患者往往预后较差。

适应症

阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，以及转移性高风险去势敏感性前列腺癌（CSPC）患者。

不良反应

阿比特龙(Abiraterone)中更常见（>2%）的最常见不良反应（≥10%）包括疲劳、关节痛、高血压、恶心、水肿、低钾血症、潮热、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。