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如在使用阿比特龙(Abiraterone)过程中,出现黄疸、持续性疲劳、呼吸困难或严重水肿等症状,应及时就医。请勿自行调整剂量或停药,具体用药方案请严格遵循专业医生指导。
密切监测有心血管疾病的患者。治疗前控制高血压并纠正低钾血症。至少每月监测血压、血清钾和液体潴留症状。对于因盐皮质激素过多可能加重基础疾病的患者(如心力衰竭、近期心肌梗死、心血管疾病或室性心律失常患者)应密切监测。在上市后经验中,服用阿比特龙的患者出现低钾血症时曾观察到QT延长和尖端扭转型室速。
监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在应激情况之前、期间和之后,可能需要增加皮质类固醇的剂量。
可能严重且致命。监测肝功能,按照建议调整、中断或停用阿比特龙剂量。治疗开始前、治疗前三个月每两周以及之后每月测量血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。基线中度肝功能损害患者接受250mg降低剂量治疗时,在治疗开始前、第一个月每周、接下来两个月每两周以及之后每月监测ALT、AST和胆红素。如出现提示肝毒性的临床症状或体征,应立即测量血清总胆红素、AST和ALT。如ALT或AST升高超过5倍ULN,或胆红素升高超过3倍ULN,应中断治疗并密切监测肝功能。
不建议在临床试验之外将阿比特龙联合泼尼松/泼尼松龙与镭-223二氯化物联合使用。
阿比特龙可导致胎儿伤害。建议有生殖潜力女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。孕妇或可能怀孕的女性不应处理阿比特龙片剂(尤其是破损、压碎或受损的片剂),除非采取保护措施(如戴手套)。
对于既往有糖尿病且正在接受含噻唑烷二酮类药物(包括吡格列酮)或瑞格列奈等抗糖尿病药物治疗的患者,在阿比特龙治疗期间及停药后应监测血糖,评估是否需要调整抗糖尿病药物剂量以降低低血糖风险。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
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