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全部名称：
瑞普替尼、洛普替尼、repotrectinib、Augtyro
适应症：
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
瑞普替尼(Augtyro)
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瑞普替尼(Augtyro)
通用名称：repotrectinib
商品名称：Augtyro
英文名称：repotrectinib
中文名称：瑞普替尼、洛普替尼
全部名称：瑞普替尼、洛普替尼、repotrectinib、Augtyro
适应症
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
适应靶点
ALK;ROS1;Trk
剂型和规格
胶囊：40 mg
用法用量
一、患者选择
基于肿瘤标本中存在 ROS1 重排，选择瑞普替尼(Augtyro)治疗局部晚期或转移性 NSCLC 患者。目前尚无 FDA 批准的用于检测 ROS1 重排以选择瑞普替尼(Augtyro)治疗患者的检测方法。
二、开始瑞普替尼治疗前的重要信息
在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前，停用强效和中效 CYP3A 抑制剂3-5个消除半衰期的 CYP3A 抑制剂 [见药物相互作用]。
三、开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前的建议评价和检测
开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前，评价：
1、肝功能检查，包括胆红素 [见警告和注意事项]
2、尿酸水平 [参见警告和注意事项]
四、推荐剂量
瑞普替尼(Augtyro)的推荐剂量为160 mg，每日一次口服，与或不与食物同服，持续14天，然后增加至160 mg，每日两次，并持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
五、针对不良反应的剂量调整
用于管理不良反应的 AUGTYRO 推荐剂量降低见表1。
表1：AUGTYRO不良反应的推荐剂量降低
剂量 | 剂量减少 | |
首次 | 第二 | |
160 mg 每日一次 | 120 mg 每日一次 | 80 mg 每日一次 |
160 mg 每日两次 | 120 mg 每日两次 | 80 mg 每日两次 |
用于管理不良反应的 AUGTYRO 推荐剂量调整见表2。
表2：AUGTYRO不良反应的推荐剂量调整
不良反应 | 严重程度* | 剂量调整 |
中枢神经系统反应 | 不可耐受的2级 | · 暂停 AUGTYRO 直至≤1级或基线。 · 根据临床情况，以相同或降低后的剂量恢复给药。 |
3级 | · 暂停 AUGTYRO 直至≤1级或基线。 · 以降低后的剂量恢复给药。 | |
4级 | · 永久停用AUGTYRO。 | |
间质性肺病 | 任意等级 | · 如果发生 ILD/肺炎，暂停 AUGTYRO |
(ILD)/非感染性肺炎 | 疑似。 | |
· 如果发生以下情况，则永久停药 | ||
确诊 ILD/非感染性肺炎。 | ||
肝毒性 | 3级 | · 暂停 AUGTYRO 直至≤1级或基线。 · 如果在4周内消退，则以相同剂量恢复治疗。 · 如果3级事件在4周内消退，则以降低后的剂量重新开始治疗。 |
4级 | · 暂停 AUGTYRO 直至≤1级或基线。 · 以降低后的剂量恢复给药。 · 如果不良反应在4周内未消退，则永久停药。 · 如果4级事件复发，则永久停药。 | |
ALT 或 AST 大于3倍ULN，同时总胆红素大于 1.5倍ULN（无胆汁淤积或溶血） | · 永久停用AUGTYRO。 | |
肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高 | 肌酸激酶 升高超过5倍 ULN | · 暂停给药直至恢复至基线水平或≤2.5倍ULN，然后以相同的剂量重新开始治疗。 |
肌酸激酶 升高超过 ULN 的10倍或第二次发生 CPK 升高超过5倍 ULN | · 暂停给药，直至恢复至基线水平或≤2.5倍ULN，然后降低剂量重新开始给药。 | |
高尿酸血症 | 3级或 | · 暂停 AUGTYRO 直至改善 |
4级 | 的体征或症状。 · 以相同或降低的剂量恢复 AUGTYRO 治疗。 | |
其他临床相关 | 无法容忍 | · 暂停 AUGTYRO 直至≤1级或 |
2级或 | 基线。 | |
3级或 4级 | · 如果在4周内消退，则以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 · 如果不良反应在4周内未消退，则永久停药。 · 如果4级事件复发，则永久停药。 |
六、给药
1、每天大致相同的时间服用瑞普替尼(Augtyro)，与或不与食物同服。
2、整粒吞服本品胶囊。
3、吞咽前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。
4、请勿服用任何破损、裂纹或损坏的瑞普替尼(Augtyro)胶囊。
5、如果漏服一剂瑞普替尼(Augtyro)或在服药后的任何时间发生呕吐，跳过该剂量，并在常规计划时间恢复瑞普替尼(Augtyro)给药。
不良反应
最常见的不良反应 (≥20%) ：
1、神经系统疾病：头晕、味觉障碍、周围神经病变、共济失调、认知障碍、头痛
2、胃肠道疾病：便秘、恶心、腹泻、呕吐
3、呼吸系统疾病：呼吸困难、咳嗽
4、全身性疾病：疲乏、水肿
5、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌无力、肌痛
6、代谢和营养：体重增加
7、眼部疾病：视觉障碍
注意事项
1、中枢神经系统不良反应
瑞普替尼(Augtyro)可引起中枢神经系统不良反应。主要包括：头晕、共济失调和认知障碍。
2、间质性肺病/非感染性肺炎
瑞普替尼(Augtyro)可引起间质性肺病 (ILD)/非感染性肺炎。
监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停用本品，如果确诊 ILD/非感染性肺炎，则永久停用本品。
3、肝脏毒性
瑞普替尼(Augtyro)可引起肝毒性。主要包括会发生丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高和天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。
4、肌痛伴肌酸磷酸激酶升高
瑞普替尼(Augtyro)可引起肌痛，伴或不伴肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高。在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间监测血清 CPK 水平，并在治疗的第一个月内每2周监测一次 CPK 水平，在报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者中根据需要监测 CPK 水平。
5、高尿酸血症
瑞普替尼(Augtyro)可引起高尿酸血症。在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指征开始降尿酸药物治疗。暂停给药，然后在改善后以相同或降低后的剂量恢复给药，或根据严重程度永久停用瑞普替尼(Augtyro)。
6、骨骼骨折
瑞普替尼(Augtyro)可引起骨骼骨折。
7、胚胎毒性
基于携带导致原肌球蛋白受体酪氨酸激酶 (TRK) 信号转导变化的先天性突变的人类文献报告、动物研究结果及其作用机制，孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成伤害。
建议有生育能力的女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕药，因为瑞普替尼(Augtyro)可能使一些激素避孕药无效 [见药物相互作用]。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
特殊人群用药
1、妊娠
根据携带导致 TRK 信号传导变化的先天性突变的人类文献报告、动物研究结果及其作用机制，孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成伤害。
2、哺乳期
尚无关于人乳汁中是否存在瑞普替尼(Augtyro)或其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于瑞普替尼(Augtyro)可能导致母乳喂养儿童发生严重不良反应，建议哺乳期女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后10天内停止母乳喂养。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用瑞普替尼(Augtyro)可能会对胎儿造成危害。开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前，验证有生育能力的女性的妊娠状态。
建议有生育能力的女性在瑞普替尼(Augtyro)治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕措施。瑞普替尼(Augtyro)可能使一些激素避孕药无效。
根据遗传毒性结果，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在 AUGTYRO 治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
4、儿童用药
尚未确定本品在 ROS1 阳性 NSCLC 儿童患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
65岁以下患者与65岁或65岁以上患者之间的安全性和疗效不存在具有临床意义的差异。
6、肾损害
尚未在重度肾损害或肾衰竭患者 (eGFR-MDRD < 30 mL/min) 和透析患者中确定 AUGTYRO 的推荐剂量。
对于轻度或中度肾损害患者 (eGFR-MDRD 30-90 mL/min)，不建议调整剂量。
7、肝损害
尚未在中度（总胆红素 > 1.5-3倍正常值上限 [ULN]，AST不限）或重度（总胆红素 > 3倍ULN，AST不限）肝损害患者中确定本品的推荐剂量。对于轻度（总胆红素 > 1-1.5倍 ULN 或AST > ULN）肝损害患者，不建议调整剂量。
禁忌症
无
药物相互作用
一、其他药物对 AUGTYRO 的影响：
1、强效和中效 CYP3A 抑制剂
避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用可能增加瑞普替尼(Augtyro)暴露量，这可能增加瑞普替尼(Augtyro)不良反应的发生率和严重程度。
在开始瑞普替尼(Augtyro)治疗前，应停用CYP3A 抑制剂3至5个消除半衰期。
2、P-gp 抑制剂
避免与 P-gp 抑制剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与 P-gp 抑制剂合并使用可能增加 Augtyro 暴露量，从而增加 AUGTYRO 不良反应的发生率和严重程度。
3、强效和中效 CYP3A 诱导剂
避免与强效或中效 CYP3A 诱导剂合并使用。瑞普替尼(Augtyro)与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用可能降低 Augtyro 的血浆浓度，从而可能降低瑞普替尼(Augtyro) 的疗效。
二、AUGTYRO 对其他药物的影响
某些 CYP3A4 底物
除非CYP3A底物的处方信息中另有建议，否则应避免同时使用，因为浓度的微小变化会导致药效降低。如果无法避免同时用药，请根据批准的产品标签增加CYP3A4底物的剂量。瑞普替尼(Augtyro)是一种CYP3A4诱导剂。同时使用瑞普替尼(Augtyro)会降低CYP3A4底物的浓度，从而降低这些底物的疗效。
避孕药
瑞普替尼(Augtyro)是一种 CYP3A4 诱导剂，可降低孕激素或雌激素暴露量，从而降低激素避孕药的有效性。
避免瑞普替尼(Augtyro)与激素避孕药合并使用[见特殊人群用药]。建议女性使用有效的非激素避孕药。
成分
本品的主要成分为repotrectinib
性状
胶囊
贮存方法
储存于20°C-25°C；允许的波动范围为15°C-30°C
生产厂家
美国百时美施贵宝公司
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瑞普替尼的用法用量及药物相互作用是什么？
瑞普替尼(Ripretinib,AUGTYRO)的推荐剂量为160mg，每日一次口服，与或不与食物同服皆可，持续14天，然后增加至160mg，每日两次，在使用瑞普替尼时，需要注意瑞普替尼与强效和中效CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中效CYP3A诱导剂以及某些CYP3A4底物具有药物相互作用，需及时调整剂量或者停止用药。关于瑞普替尼瑞普替尼(AUGTYRO)是一种新型的双开关控制TKIs，通过两种作用方式抑制c-kit和PDGFRα激酶信号，以确保激酶处于非活性构象。瑞普替尼是一种广谱c-kit和PDGFRa激酶抑制剂,可抑制全谱的主要和次要耐药突变，包括以前认为只有Ⅰ型抑制剂才能靶向的激活环突变。2020年5月，美国FDA批准Ripretinib上市，成为第一个被批准专门用于四线治疗胃肠间质瘤(GIST)的药物。瑞普替尼的用法用量1、开始AUGTYRO治疗前的重要信息在开始AUGTYRO治疗前，停用强效和中效CYP3A抑制剂3-5个消除半衰期的CYP3A抑制剂。2、开始AUGTYRO治疗前的建议评价和检测开始AUGTYRO治疗前，评价：（1）肝功能检查，包括胆红素。（2）尿酸水平。3、推荐剂量AUGTYRO的推荐剂量为160mg，每日一次口服，与或不与食物同服，持续14天，然后增加至160mg，每日两次，并持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。4、给药（1）每天大致相同的时间服用AUGTYRO，与或不与食物同服。（2）整粒吞服本品胶囊。吞咽前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。请勿服用任何破损、裂纹或损坏的AUGTYRO胶囊。（3）如果漏服一剂AUGTYRO或在服药后的任何时间发生呕吐，跳过该剂量，并在常规计划时间恢复AUGTYRO给药。(注:以上服用剂量来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准。)瑞普替尼的药物相互作用1、其他药物对AUGTYRO的影响（1）强效和中效CYP3A抑制剂避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用。AUGTYRO与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可能增加repotrectinib暴露量，这可能增加AUGTYRO不良反应的发生率和严重程度。中止在开始AUGTYRO治疗前，CYP3A抑制剂的消除半衰期为3-5个消除半衰期。（2）P-gp抑制剂避免与P-gp抑制剂合并使用。AUGTYRO与P-gp抑制剂合并使用可能增加repotrectinib暴露量，从而增加AUGTYRO不良反应的发生率和严重程度。（3）强效和中效CYP3A诱导剂避免与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用。AUGTYRO与强效或中效CYP3A诱导剂合用可能降低repotrectinib的血浆浓度，从而可能降低AUGTYRO的疗效。2、AUGTYRO对其他药物的影响（1）某些CYP3A4底物除非CYP3A底物的处方信息中另有建议，否则应避免合并使用，因为最低浓度变化可能导致疗效降低。如果无法避免合并用药，根据批准的产品说明书增加CYP3A4底物剂量。Repotrectinib是一种CYP3A4诱导剂。合并使用repotrectinib可降低CYP3A4底物的浓度，从而降低这些底物的疗效。（2）避孕药Repotrectinib是一种CYP3A4诱导剂，可降低孕激素或雌激素暴露量，从而降低激素避孕药的有效性。避免AUGTYRO与激素避孕药合并使用。建议女性使用有效的非激素避孕药。以上为瑞普替尼药物相互作用，患者在使用瑞普替尼之前需与医生沟通自己的既往用药史，方便主治医生及时调整药物剂量或者停止用药。总结以上为瑞普替尼具体用法用药及药物相互作用，数据皆来源于美国FDA说明书，请按照医生的指示和处方正确使用瑞普替尼。遵循正确的剂量和使用频率，不要自行调整药物剂量。不要突然停止使用瑞普替尼，除非在医生的指导下。如需停药或调整剂量，请咨询医生。瑞普替尼可能与其他药物相互作用，影响其疗效或增加副作用的风险。在使用瑞普替尼期间，请告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。相关热文推荐：瑞普替尼是什么药？
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2024-01-23 15:37
瑞普替尼(Augtyro)从哪里能买到？
瑞普替尼(Augtyro)可以从医院药房、门诊、诊所、零售药店、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群、在线购买等途径购买到，可根据自身情况选择。上市信息2023年11月15日，美国百时美施贵宝宣布美国食品和药物管理局批准瑞普替尼(Augtyro)上市，用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性的成年患者非小细胞肺癌(NSCLC)。截至2024年1月29日，瑞普替尼(Augtyro)还没有在中国正式上市。关于瑞普替尼瑞普替尼/repotrectinib（aug tyro）是原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶TRKA、TRKB和TRKC的下一代口服小分子激酶抑制剂，可抑制ROS1和TRK融合，包括在存在耐药性突变（如溶剂前沿突变）的情况下。瑞普替尼(Augtyro)的购买途径1、医院药房：患者可以前往美国等已经上市国家的医院进行海外就医，医生根据病情开具处方后，凭处方可在医院药房直接买到瑞普替尼。2、门诊：可以在已经上市国家的医院门诊复查或诊断后直接在医院门诊购买瑞普替尼，也需要提供医疗处方。3、诊所：也可以选择在已经上市国家的正规诊所中购买瑞普替尼，通常也能能够直接买到。4、零售药店：可以前往瑞普替尼已经上市国家的实体药店中购买，通常也需要提供瑞普替尼的处方才能购买。5、医疗服务机构：在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作，能够提供全球找药、购药、出国看病等多种正规的医疗服务，而且药物版本比较全面，通常可以买到各个版本的瑞普替尼，建议提前咨询他们的客服了解是否能够买到瑞普替尼，以及最新价格是多少。6、咨询病友：可以咨询身边或网上认识的肺癌病友，问问他们都是从哪些途径买到瑞普替尼的，还能够了解购买流程。如果病友比较靠谱，还可以让他们帮忙购买。7、添加病友群：可在网上添加靠谱的肺癌病友群，咨询群里的成员是否购买过瑞普替尼，以及从哪里购买的、如何购买等。8、在线购买：还可以通过互联网搜索正规的在线药店进行购买，但是要确保药物是正品，避免上当受骗。购买瑞普替尼的参考流程1、了解药品信息：确认瑞普替尼的上市信息、适应症、用药方法、副作用等，建议在购买前仔细阅读药品说明书或在医生指导下使用。2、选择购买渠道：无论选择哪种购药方式，都要确保药物是正品。3、了解价格：由于汇率波动以及其他因素的影响，莱博雷生的价格可能会有所不同。4、等待药物：下单后可能直接获取瑞普替尼，也可能需要等待几天，主要取决于购买方式。瑞普替尼的价格瑞普替尼目前在市场上的参考价格大约是24570美金一盒，规格是40mg*120粒，按照目前的汇率计算，折合成人民币后大约是176442元，但是汇率会不断变化，瑞普替尼的价格也会有所变化，需要以实际为准。瑞普替尼的剂量推荐剂量为160mg，每日服用一次，可与或不与食物同服，持续服用14天，然后剂量增加至160mg，每日两次，持续治疗，至疾病进展或出现不可接受的毒性。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)相关热文推荐：依瑞奈尤单抗(Aimovig)在国内能买到吗？
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2024-01-29 09:46
瑞普替尼(Augtyro)治疗肺癌的效果如何？
瑞普替尼(Augtyro)治疗肺癌的效果较好，可显著延长患者的生存时间，延长中位缓解持续时间。根据最新研究数据，瑞普替尼在治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的临床试验中显示出显著效果。关于瑞普替尼瑞普替尼(Repotrectinib)是一种针对ROS1和NTRK基因融合的靶向治疗药物，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。瑞普替尼是一种口服疗法，是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。Augtyro旨在最大限度地减少可能导致ROS1阳性转移性NSCLC患者某些形式的治疗抵抗的相互作用。瑞普替尼治疗肺癌的效果在一项开放标签、单组 1/2 期试验，在未接受过TKI治疗和接受过 TKI 治疗的患者中评估了瑞普替尼的疗效。在未接受过 TKI 治疗的患者 (n=71) 中，主要终点为客观缓解率 (ORR)，定义为在一定时间内接受治疗后肿瘤尺寸减小（部分缓解）或不再出现体征的患者的百分比癌症(完全缓解率)率为79%，中位缓解持续时间 (mDOR) 为34.1个月。在既往接受过一种ROS1TKI且未接受过化疗的患者 (n=56) 中，ORR为38%，mDOR为14.8个月，中位PFS为9个月。1在基线时有可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者中，8名未接受过TKI治疗的患者中有7名 (n=71) 观察到颅内病变反应，12 名接受过TKI治疗的患者中有5名 (n=56）。这些数据表明，瑞普替尼在ROS1阳性NSCLC患者中具有显著的疗效。作为下一代TKI，瑞普替尼旨在提高对抗脑肿瘤的活性，并且在癌症产生耐药性之前，瑞普替尼治疗可以持续更长时间。如果想要了解瑞普替尼得更多信息，可以参考文章：瑞普替尼(Augtyro)从哪里能买到？，以及瑞普替尼(Augtyro)的功效与作用及副作用？能够获取更多关于瑞普替尼的信息。服药指南推荐剂量是160mg，每天服用1次，持续14天，然后每天服用2次，无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用瑞普替尼，用水吞服整个瑞普替尼胶囊，请勿打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊。如果胶囊破裂、破裂或损坏，请勿服用。如果漏服一剂，或在服用一剂瑞普替尼后随时呕吐，请勿服用额外剂量。只需跳过剂量并在定期安排的时间服用下一剂即可，不要同时服用2剂以弥补漏服或呕吐的剂量。(注：以上给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)药物相互作用1、强效和中度CYP3A抑制剂：瑞普替尼与强或中度CYP3A抑制剂同时使用可能会增加瑞普替尼暴露，可能会增加瑞普替尼不良反应的发生率和严重程度。在开始瑞普替尼治疗之前，停用CYP3A抑制剂3-5个消除半衰期。2、P-gp抑制剂：同时使用可能会增加瑞普替尼 暴露，可能会增加瑞普替尼不良反应的发生率和严重程度。3、强和中度CYP3A诱导剂：避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用，瑞普替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可能会降低瑞普替尼的血浆浓度，可能会降低瑞普替尼的疗效。4、某些CYP3A4底物：避免同时使用，除非CYP3A底物处方信息中另有建议，其中最小的浓度变化可能会导致功效降低。5、避孕药：瑞普替尼是一种CYP3A4诱导剂，可减少孕激素或雌激素暴露至一定程度，从而降低激素避孕药的有效性。避免瑞普替尼与激素避孕药同时使用，建议女性使用有效的非激素避孕药进行避孕。总结本文包含的信息并不旨在涵盖所有可能的用途、说明、预防措施、警告、药物相互作用、过敏反应或不良反应。如果对正在服用的瑞普替尼有疑问，应咨询医生或药剂师。相关热文推荐：瑞普替尼(Augtyro)的功效与作用及副作用？
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2024-01-29 15:23
瑞普替尼的机制和注意事项
导读：瑞普替尼(Augtyro)是一种针对ROS1、TRK和ALK的酪氨酸激酶抑制剂，通过与活性激酶构象有效结合，避免来自各种临床耐药突变的空间干扰，从而抑制肿瘤细胞的增殖。美国食品和药物管理局已经批准新一代酪氨酸激酶抑制剂瑞普替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。作用机制瑞普替尼具有低分子量大环结构，能够高选择性地靶向ROS1、TRKA-C和ALK，并且对这些靶点具有很高的效力。它能够显著增强对颅内肿瘤的活性，尤其对ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者表现出良好的疗效。用法用量瑞普替尼的推荐剂量为160mg，每日口服一次，连续服用14天，然后增至160mg，每日两次，持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。注意事项1、中枢神经系统不良反应：瑞普替尼可导致头晕、共济失调和认知障碍等中枢神经系统不良反应。2、肝脏毒性：治疗期间可能出现丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）升高。3、肌痛与肌酸磷酸激酶升高：瑞普替尼可能引起肌痛，伴或不伴肌酸磷酸激酶（CPK）升高。4、高尿酸血症：可能引起高尿酸血症，需定期监测血清尿酸水平。5、骨骼骨折：瑞普替尼可能增加骨骼骨折的风险。6、胚胎毒性：瑞普替尼可能对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性和男性在治疗期间采取有效的避孕措施。7、间质性肺病或非感染性肺炎：用药期间注意监测患者是否出现提示新发或恶化的间质性肺病或非感染性肺炎的肺部症状，疑似患者立即停用，确诊后需要永久停用瑞普替尼。常见副作用及处理措施最常见的不良反应 为头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲乏、认知障碍和肌无力。在治疗过程中可能会感到头晕，建议避免饮用大量含咖啡因的饮料，包括咖啡、茶和苏打水，避免突然移动，例如小心地从躺着的位置坐起来。如果站起来时感到头晕，请扶住椅子或桌子以保持平衡，然后缓慢地站起来。
已经帮助33人
2024-05-07 15:11
瑞普替尼在NTRK融合阳性肿瘤治疗中的应用
导读：瑞普替尼是一种新型的第二代ROS1/NTRK抑制剂，在治疗NTRK融合阳性肿瘤中展现出显著的潜力和效果。瑞普替尼不仅针对ROS1阳性肿瘤，也对NTRK融合阳性肿瘤具有治疗效果，使其成为一种广谱抗癌药物，尤其是治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性的成年患者非小细胞肺癌。瑞普替尼能够克服临床中出现的已知ALK、ROS1和NTRK耐药问题，为耐药患者提供了新的治疗选择。在NTRK融合阳性肿瘤治疗中的应用在TRIDENT-1研究中，瑞普替尼在未接受过TKI治疗的NTRK融合阳性患者中的客观缓解率(cORR)为41%，在曾接受过TKI治疗的患者中的cORR为48%。特别在携带溶剂前沿突变的患者中，研究者评估的cORR达到了62%。瑞普替尼在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1/2级，且没有观察到5级TRAE。治疗ROS1肺癌中的疗效在一项全球、多中心、单臂、开放标签、多队列临床试验中，包括ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在71名未接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗（之前接受过最多1种铂类化疗或免疫治疗）的患者和56名接受过1种ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗但未接受过铂类化疗或免疫治疗的患者中进行了疗效评估。经确认，未使用ROS1酪氨酸激酶抑制剂组的总体缓解率为79%，而先前接受ROS1抑制剂治疗的患者的总体缓解率为38%。两组的中位缓解持续时间分别为34.1个月和14.8个月。在具有可测量的中枢神经系统转移的患者以及酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现耐药突变的患者的颅内病变中观察到反应。用药参考指南1、基于肿瘤标本中存在ROS1重排，选择用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。2、推荐剂量是160mg，每日一次，持续14天，然后增加至160mg，每日2次，与或不与食物同服。
已经帮助42人
2024-05-07 16:01
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问
瑞普替尼进医保了吗？
答
瑞普替尼(Ripretinib)没有进医保。2023年6月28日，再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理瑞普替尼(repotrectinib) 的新药上市申请，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。5月,瑞普替尼治疗上述适应症的申请已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。根据公开资料，瑞普替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI) ,再鼎医药以超1.7亿美元的合作获得了该产品在大中华区的独家开发及商业化权。据了解，瑞普替尼Augtyro规格为40mg*120粒，参考价格约为24570美金，换算成人民币价格区间约为170000~175000元左右，价格根据汇率有一定变动。患者如果想要购买瑞普替尼，可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，较为靠谱一些。
已经帮助569人
2024-01-23 15:31
问
瑞普替尼出现不良反应如何调整药品剂量？
答
瑞普替尼(AUGTYRO)的不良反应剂量调整：1、中枢神经系统效应（1）不可耐受的2级：暂停 AUGTYRO 直至≤1级或基线。根据临床情况，以相同或降低后的剂量恢复给药。（2）3级：暂停 AUGTYRO 直至≤1级或基线。以降低后的剂量恢复给药。（3）4级：永久停用AUGTYRO。2、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎任何级别：如果发生 ILD/肺炎，暂停 AUGTYRO。如果发生 ILD/非感染性肺炎的情况，则永久停药确诊。3、肝毒性（1）3级：暂停AUGTYRO 直至≤1级或基线。如果在4周内消退，则以相同剂量恢复治疗。如果3级事件在4周内消退，则以降低后的剂量重新开始治疗。（2）4级：暂停 AUGTYRO 直至≤1级或基线。以降低后的剂量恢复给药。如果不良反应在4周内未消退，则永久停药。如果4级事件复发，则永久停药。（3）ALT 或 AST大于3倍ULN，同时总胆红素大于1.5倍ULN（无胆汁淤积或溶血）：永久停用AUGTYRO。4、肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高：肌酸激酶（1）升高超过5倍 ULN：暂停给药直至恢复至基线水平或≤2.5倍ULN，然后以相同的剂量重新开始治疗。（2）肌酸激酶升高超过 ULN 的10倍或第二次发生CPK：升高超过5倍 ULN，暂停给药，直至恢复至基线水平或≤2.5倍ULN，然后降低剂量重新开始给药。5、高尿酸血症（1）3级或4级：暂停 AUGTYRO 直至改善的体征或症状。以相同或降低的剂量恢复 AUGTYRO 治疗。6、其他临床相关不良反应无法容忍的2级或3级或4级：暂停 AUGTYRO 直至≤1级或基线。如果在4周内消退，则以相同或降低后的剂量重新开始治疗。如果不良反应在4周内未消退，则永久停药。如果4级事件复发，则永久停药。以上信息来源于美国FDA说明书，不良反应因人而异，在具体调整剂量时应前往医院与主治医生沟通，由主治医生给予相应的针对性处理。
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2024-01-23 15:31
问
瑞普替尼如何储存？
答
1、储存温度：瑞普替尼通常应储存于20°C-25°C（68°F-77°F）的温度范围内。2、允许的温度波动范围：在合理的条件下，允许的温度波动范围为15°C-30°C（59°F-86°F）。3、存储环境：将瑞普替尼存放在阴凉、干燥的地方，远离阳光直射、潮湿和高温环境。4、避免极端温度：请避免将瑞普替尼暴露在极端的温度下，如冷冻或过热。5、遵循标签和建议：在存储和使用瑞普替尼时，请始终遵循药品标签上的指示和药剂师的建议。6、咨询医生或药剂师：如果有任何关于药物存储的疑问，请咨询医生或药剂师以获取准确的指导。请记住，以上信息仅供参考。确保咨询医生或药剂师以获取与您特定情况相适应的详细储存指导。
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2024-01-23 15:31
问
瑞普替尼美国版120粒的价格是多少2024？
答
瑞普替尼美国版120粒的价格大概在176161-200000元2024年。瑞普替尼是一种激酶抑制剂，临床用于治疗非小细胞肺癌患者，作用靶点为ALK、ROS1、Trk。瑞普替尼于2023年11月15日在美国上市，据了解，瑞普替尼美国版40mg*120粒一盒大概24570美金，折合为人民币一盒的参考价大概在176161-200000元左右2024年。购买到瑞普替尼的患者治疗期间应注意严格遵医嘱用药，并且用药期间定期复查，有助于医生根据患者的用药反应、疾病好转情况等调整治疗方案。
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2024-01-26 13:50
问
吃瑞普替尼后更容易骨折吗？
答
吃瑞普替尼后可能会更容易骨折。瑞普替尼的药物说明书中指出，瑞普替尼可引起骨骼骨折。在351例接受瑞普替尼的成人患者中，2.3%发生骨折。骨折累及肋骨、足、脊柱、髋臼、胸骨、踝关节。一些骨折发生在疾病部位和既往放疗部位。至骨折的中位时间为71天。0.3%的患者中断瑞普替尼治疗。因此，瑞普替尼治疗期间应及时评价有骨折体征或症状（如疼痛、活动变化、畸形）的患者，出现疑似骨折症状后及时检查并治疗，在医生的评估下明确是否停药或者减小剂量。
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2024-01-26 13:50
问
瑞普替尼一天吃几次？
答
瑞普替尼初始治疗前14天每天一次，后续增加至每天两次。瑞普替尼的建议服用剂量为160mg，每天一次口服，可伴或者不伴食物同服，持续口服14天，然后增加至160mg每天两次，持续服用直到疾病出现进展或者患者吃出现不能耐受的副作用。如果患者在治疗期间出现较严重的头晕、周围神经病变、味觉障碍等副作用，可在医生的指导下减小剂量，首次剂量可调整为120mg每天一次或者每天两次，第二次降至80mg，具体应遵循医生的建议。瑞普替尼治疗期间患者不可私自调整药物剂量或者停药，以免用药不当危害身体健康。（注：以上推荐剂量来自于瑞普替尼美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用药应遵循医嘱）
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2024-01-26 13:50
问
瑞普替尼进医保了吗2024年？
答
瑞普替尼没有进医保2024年。
瑞普替尼属于激酶抑制剂，临床用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。瑞普替尼是一种抗癌新药，于2023年11月15日获美国食品药品监督管理局上市，截至目前2024年1月26日，此药还没有在中国上市，国内的医院、诊所或者大型药店均不能购买到，因此更没有被纳入医保。
据了解，瑞普替尼一盒40mg*120粒的参考价大概是24570美金，折合为人民币在176161-200000元之间。
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2024-01-26 13:50
问
瑞普替尼美国版2024年的价格是多少钱一盒？
答
瑞普替尼美国版2024年的价格大约是176442元人民币，价格并不固定。据了解，美国百时美施贵宝公司生产的瑞普替尼目前在市场上的参考价格大约是24570美金一盒，规格是40mg*120粒，按照目前的汇率，折合成人民币后大约是176442元，但是汇率是不断变化的，因此瑞普替尼美国版的价格也会有所变化。瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)，需要在有肺癌治疗经验的医师指导下用药。用药剂量一定要参照医嘱或说明书，不要自行随意服用。
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2024-01-29 09:33
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