全部名称
瑞普替尼、洛普替尼、repotrectinib、Augtyro、奥凯乐
适应人群
局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。成人及 12 岁及以上儿童局部晚期或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤患者。[ 详情 ]
图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
1.适用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2.适用于治疗成人及12岁及以上儿童患者的局部晚期或转移性实体瘤,需满足以下条件:
存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合。
属于局部晚期或转移性,或手术切除可能导致严重并发症。
经治疗后进展或无满意的替代治疗方案。
3.该适应症基于总缓解率和缓解持续时间通过加速审批程序获批,后续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213
[ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。