
芦可替尼乳膏是美国因塞特(Incyte)公司研发的一款药物,它是Janus激酶(JAK)抑制剂。
该乳膏用途广泛,一方面,可用于非免疫功能低下的2岁及以上成人和儿童轻至中度特应性皮炎的局部治疗,针对经局部处方疗法控制不佳或不宜使用此类疗法的患者,能进行短期及非连续性慢性治疗;
另一方面,它还适用于12岁及以上成人和儿童非节段型白癜风的局部治疗,为相关患者提供了新的治疗选择。
芦可替尼乳膏为Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于以下病症:
用于非免疫功能低下的2岁及以上成人和儿童患者中,轻至中度特应性皮炎的局部短期及非连续性慢性治疗,适用于经局部处方疗法控制不佳,或不宜使用上述疗法的患者。
用于12岁及以上成人和儿童患者中非节段型白癜风的局部治疗。
不建议将芦可替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)联合使用。
取薄层芦可替尼乳膏,每日2次局部涂于患处,用药面积不超过体表面积的20%。
不可与封闭性敷料同用。
12岁及以上成人和儿童患者:每周用量不超过1支60克规格乳膏,或每2周用量不超过1支100克规格乳膏。
2-11岁儿童患者:每2周用量不超过1支60克规格乳膏。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
取薄层芦可替尼乳膏,每日2次局部涂于患处,用药面积不超过体表面积的10%。
每周用量不超过1支60克规格乳膏,或每2周用量不超过1支100克规格乳膏。
特应性皮炎:最常见不良反应(发生率≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数升高、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流涕、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染、用药部位反应、发热及白细胞减少。
非节段型白癜风:最常见不良反应(发生率≥1%)包括用药部位痤疮、用药部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、用药部位红斑及发热。
尚未明确。
严重感染:曾报告发生严重细菌、分枝杆菌、真菌及病毒感染。需定期监测患者是否出现感染,一旦发生需及时处理。
非黑色素瘤皮肤癌:曾报告发生基底细胞癌和鳞状细胞癌。治疗期间及治疗后,应酌情开展定期皮肤检查。
血栓形成:曾报告发生血栓栓塞事件。
血细胞减少:曾报告出现血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症及白细胞减少症。需根据临床指征监测全血细胞计数(CBC)。
哺乳期:建议哺乳期女性不进行母乳喂养。
尚未开展芦可替尼乳膏的药物相互作用研究。
已知芦可替尼为细胞色素P4503A4(CYP3A4)的底物。CYP3A4抑制剂可能会升高芦可替尼的全身血药浓度,而CYP3A4诱导剂则可能降低其全身血药浓度。
CYP3A4强抑制剂
应避免芦可替尼乳膏与CYP3A4强抑制剂合并使用,因为此举可能增加芦可替尼的全身暴露量,进而提升芦可替尼乳膏不良反应的发生风险。
尚未明确。
参考资料: FDA说明书更新于2025年9月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309
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