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芦可替尼乳膏(Opzelura)的适应症与用法用量

作者
郭药师
阅读量:3
2026-02-03 16:10:33

芦可替尼乳膏是美国因塞特(Incyte)公司研发的一款药物,它是Janus激酶(JAK)抑制剂。

该乳膏用途广泛,一方面,可用于非免疫功能低下的2岁及以上成人和儿童轻至中度特应性皮炎的局部治疗,针对经局部处方疗法控制不佳或不宜使用此类疗法的患者,能进行短期及非连续性慢性治疗;

另一方面,它还适用于12岁及以上成人和儿童非节段型白癜风的局部治疗,为相关患者提供了新的治疗选择。

适应症

芦可替尼乳膏为Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于以下病症:

用于非免疫功能低下的2岁及以上成人和儿童患者中,轻至中度特应性皮炎的局部短期及非连续性慢性治疗,适用于经局部处方疗法控制不佳,或不宜使用上述疗法的患者。

用于12岁及以上成人和儿童患者中非节段型白癜风的局部治疗。

用药限制:

不建议将芦可替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)联合使用。

用法用量

1、特应性皮炎

取薄层芦可替尼乳膏,每日2次局部涂于患处,用药面积不超过体表面积的20%。

不可与封闭性敷料同用。

12岁及以上成人和儿童患者:每周用量不超过1支60克规格乳膏,或每2周用量不超过1支100克规格乳膏。

2-11岁儿童患者:每2周用量不超过1支60克规格乳膏。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

2、非节段型白癜风

取薄层芦可替尼乳膏,每日2次局部涂于患处,用药面积不超过体表面积的10%。

每周用量不超过1支60克规格乳膏,或每2周用量不超过1支100克规格乳膏。

不良反应

特应性皮炎:最常见不良反应(发生率≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数升高、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流涕、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染、用药部位反应、发热及白细胞减少。

非节段型白癜风:最常见不良反应(发生率≥1%)包括用药部位痤疮、用药部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、用药部位红斑及发热。

禁忌症

尚未明确。

注意事项

严重感染:曾报告发生严重细菌、分枝杆菌、真菌及病毒感染。需定期监测患者是否出现感染,一旦发生需及时处理。

非黑色素瘤皮肤癌:曾报告发生基底细胞癌和鳞状细胞癌。治疗期间及治疗后,应酌情开展定期皮肤检查。

血栓形成:曾报告发生血栓栓塞事件。

血细胞减少:曾报告出现血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症及白细胞减少症。需根据临床指征监测全血细胞计数(CBC)。

特殊人群用药

哺乳期:建议哺乳期女性不进行母乳喂养。

药物相互作用

尚未开展芦可替尼乳膏的药物相互作用研究。

已知芦可替尼为细胞色素P4503A4(CYP3A4)的底物。CYP3A4抑制剂可能会升高芦可替尼的全身血药浓度,而CYP3A4诱导剂则可能降低其全身血药浓度。

CYP3A4强抑制剂

应避免芦可替尼乳膏与CYP3A4强抑制剂合并使用,因为此举可能增加芦可替尼的全身暴露量,进而提升芦可替尼乳膏不良反应的发生风险。

药物过量

尚未明确。

参考资料: FDA说明书更新于2025年9月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)
药品别称
芦可替尼乳膏、鲁索替尼乳膏、Opzelura、Ruxolitinib cream
适应人群
存在轻度至中度特应性皮炎、非色素性白癜风的儿童或者成人患者。[ 详情 ]
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