迪高替尼软膏(Delgocitinib)CORECTIM®软膏的说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

迪高替尼软膏(Delgocitinib)

全部名称：

CORECTIM®软膏

适应人群：

成人：16岁及以上特应性皮炎患者。儿童：6个月至16岁患者(需根据年龄和体重调整浓度及剂量)。

规格：

0.5%软膏：5g/支、10g/支(10支/盒)。0.25%软膏：5g/支(10支/盒)。

剂型：

软膏

厂家：

日本鸟居制药（Torii Pharmaceutical）

有效期：

36个月

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迪高替尼软膏是一种外用JAK抑制剂，主要用于治疗特应性皮炎。为规范使用并减少不良反应，患者应详细阅读药品说明书内容，了解适应症、用法用量、注意事项及可能的不良反应。

药品称呼

通用名称：迪高替尼软膏

商品名称：CORECTIM®软膏

英文名称：Delgocitinib

中文名称：迪高替尼软膏

全部名称：迪高替尼软膏、Delgocitinib、CORECTIM®软膏

迪高替尼软膏的作用靶点是Janus激酶(JAK)家族成员，包括JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2(在某些情况下)。通过抑制这些激酶的活性，迪高替尼软膏能够调节免疫系统的功能，发挥治疗作用。

软膏；0.5%软膏：5g/支、10g/支(10支/盒)。0.25%软膏：5g/支(10支/盒)。

【孕妇】动物试验显示胚胎毒性(高剂量暴露)。仅限治疗获益显著超过潜在风险时使用。

【哺乳期女性】动物试验显示药物可经乳汁排泄。评估哺乳必要性，权衡治疗获益与风险。

【儿童使用】≥6个月：需严格按体重和体表面积调整剂量，避免过量。<6个月：缺乏安全性和有效性数据，禁用。

对本品活性成分(迪高替尼)或辅料(如白色凡士林、液体石蜡、角鲨烷)有过敏史的患者。

1、转运蛋白底物

迪高替尼是P-糖蛋白(P-gp)、有机阴离子转运体3(OAT3)及有机阳离子转运体2(OCT2)的底物，联用相关抑制剂或诱导剂可能影响血药浓度。

2、CYP代谢

体外研究表明，迪高替尼主要通过CYP3A4微量代谢，但临床意义待进一步验证。

白色软膏，含有效成分迪高替尼及辅料(白色凡士林、液体石蜡、角鲨烷)。

室温保存，避光。说明书中尚未明确进一步储存条件要求。

日本鳥居药品株式会社

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参考资料: 日本药监局，更新于2023年1月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2699714M1029_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja