迪高替尼软膏是一种创新性的外用JAK抑制剂，属于Janus激酶(JAK)抑制剂家族。它通过抑制JAK-stat通路的激活，能够针对性地调节免疫系统，从而在治疗慢性炎症性皮肤病如特应性皮炎中发挥关键作用。迪高替尼软膏在日本已经获得监管机构的批准，专门用于治疗中重度特应性皮炎，并显示出显著的疗效和持久性。

为规范使用并减少不良反应，患者应详细阅读迪高替尼软膏的药品说明书内容，了解适应症、用法用量、注意事项及可能的不良反应。。

药品称呼

通用名称：迪高替尼软膏

商品名称：CORECTIM

英文名称：Delgocitinib

靶点

迪高替尼软膏的作用靶点是Janus激酶(JAK)家族成员，包括JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2(在某些情况下)。通过抑制这些激酶的活性，迪高替尼软膏能够调节免疫系统的功能，发挥治疗作用。

剂型和规格

规格：5g*10支/盒；

性状：软膏，白色至浅棕色。

适应症和适应人群

适应症

主要用于治疗16岁及以上的特应性皮炎患者，以及成人中度至重度慢性手部湿疹。

适应人群

适用于对局部皮质类固醇治疗不足或不合适的成人患者。

主要成分

活性成分：迪高替尼(Delgocitinib)

用法用量

1、一般用法

外用，涂抹于患处。

2、具体用量

成人使用0.5％版本，一天外用两次，每次使用量不得超过5g。

儿童(一般指未满14岁)使用0.25％版本，一天外用两次，如果症状严重可以考虑使用0.5％版本，一次使用量同样不超过5g。

每次使用面积推荐不超过身体面积的30％。

不良反应

常见不良反应

最常见的不良反应是应用部位反应，如皮肤感染、过敏反应或轻微的局部刺激。

严重不良反应

尚不明确，但使用时应密切监测任何不寻常的症状。

注意事项

1、避免接触眼睛、口腔或其他粘膜，如不慎接触，应立即用清水冲洗。

2、定期对用药部位进行皮肤检查，特别是那些有皮肤癌风险因素的患者。

3、避免在同一皮肤区域联合使用其他外用药物，以免发生药物相互作用。

4、使用前应咨询医生，了解药物的正确使用方法和注意事项。

特殊人群用药

【孕妇】动物试验显示胚胎毒性(高剂量暴露)。仅限治疗获益显著超过潜在风险时使用。

【哺乳期女性】动物试验显示药物可经乳汁排泄。评估哺乳必要性，权衡治疗获益与风险。

【儿童使用】≥6个月：需严格按体重和体表面积调整剂量，避免过量。<6个月：缺乏安全性和有效性数据，禁用。

禁忌症

对本品活性成分(迪高替尼)或辅料(如白色凡士林、液体石蜡、角鲨烷)有过敏史的患者。

药物相互作用

1、转运蛋白底物

迪高替尼是P-糖蛋白(P-gp)、有机阴离子转运体3(OAT3)及有机阳离子转运体2(OCT2)的底物，联用相关抑制剂或诱导剂可能影响血药浓度。

2、CYP代谢

体外研究表明，迪高替尼主要通过CYP3A4微量代谢，但临床意义待进一步验证。

药物过量

由于迪高替尼的全身吸收最小，预计局部应用后不会出现用药过量的全身症状。然而，如不慎过量使用，应立即咨询医生。

药代动力学

尚不明确，需进一步研究以了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄情况。

贮存方法

室温保存，避光。说明书中尚未明确进一步储存条件要求。

生产厂家

日本鳥居药品株式会社