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阿布昔替尼片(CIBINQO)

全部名称:
阿布昔替尼片、CIBINQO、Abrocitinib、希必可
适应人群:
成人和≥12岁青少年中重度特应性皮炎患者。
 规格:
50mg、100mg、200mg
  剂型:
片剂
 厂家:
美国辉瑞
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

阿布昔替尼片(CIBINQO)的说明

阿布昔替尼是由美国制药辉瑞(Pfizer)公司研发的一款高选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗中重度特应性皮炎(AD)。

2021年9月,阿布昔替尼率先在英国获批上市,随后于2022年1月获得美国FDA批准,商品名为Cibinqo,成为辉瑞在特应性皮炎领域的重要产品。

在中国,阿布昔替尼于2023年4月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,商品名为希必可,适用于对传统治疗应答不佳的成人及12岁以上青少年中重度AD患者。

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阿布昔替尼片说明书概述

阿布昔替尼是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,属于免疫调节药物。不同于传统免疫抑制剂,阿布昔替尼通过阻断炎症信号通路,如IL-4、IL-13、IL-31等发挥作用。

药品称呼

通用名称:阿布昔替尼

商品名称:希必可

英文名称:Abrocitinib

全部名称:阿布昔替尼片、CIBINQO、Abrocitinib、希必可

剂型和规格

片剂:50mg、100mg、200mg

特殊人群用药

1.孕妇

妊娠期安全性数据不足,妊娠暴露需登记(1-877-311-3770)。动物试验显示高剂量可能致胚胎毒性。

2.哺乳期女性

药物可经乳汁分泌,治疗期间及末次给药后1日内禁止哺乳。

3.具有生殖潜力的男性和女性

动物试验显示雌性生育力可逆性损害,停药后1个月可恢复。

4.儿童使用

≥12岁患者安全性与成人相当。<12岁人群数据不足。

5.老年人使用

65岁以上患者感染和血液学异常风险升高,需密切监测。

6.肾功能损害

中/重度肾功能损害患者需调整剂量,ESRD患者禁用。

7.肝功能损害

轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害无需调整剂量,重度(Child-Pugh C)禁用。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

1.影响阿布昔替尼代谢的药物

强CYP2C19抑制剂(如氟伏沙明):增加阿布昔替尼暴露量,需减量。

强CYP2C19/CYP2C9双重抑制剂或诱导剂(如利福平):禁用。

2.阿布昔替尼影响其他药物

P-gp底物(如地高辛):可能升高其血药浓度,需监测或调整剂量。

性状

50mg:粉色椭圆形薄膜衣片,刻有“PFE”和“ABR 50”。

100mg:粉色圆形薄膜衣片,刻有“PFE”和“ABR 100”。

200mg:粉色椭圆形薄膜衣片,刻有“PFE”和“ABR 200”。

贮存方法

  • 原包装保存,室温保存,避免光照和潮湿。

生产厂家

美国辉瑞

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213871

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