伊沙佐米(Ixazomib)的功效与作用

伊沙佐米(Ixazomib)于2015年11月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

伊沙佐米(Ixazomib)的功效与作用

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合，用于既往接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者（此用途被指定为孤儿药）。

不建议在维持治疗阶段或在新诊断的多发性骨髓瘤中，在对照临床试验之外，与来那度胺和地塞米松联合使用。

伊沙佐米(Ixazomib)的用法用量

1、治疗前筛查

在每个治疗周期开始前，需确认中性粒细胞绝对值≥1000/mm³，且血小板计数≥75,000/mm³。

核实有生育潜能的女性的妊娠状态。

2、患者监测

至少每月监测一次血小板计数，在治疗的前3个周期内，考虑进行更频繁的监测。

监测患者是否出现周围神经病变的症状。

监测是否出现血栓性血小板减少性紫癜或溶血性尿毒症综合征的体征和症状。

定期监测肝酶。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、预服药与预防

考虑进行抗病毒预防以降低带状疱疹病毒再激活的风险。在临床研究中，抗病毒预防与带状疱疹感染发生率降低相关。

4、调配与给药注意事项

避免直接接触胶囊内容物。如果胶囊破裂，避免内容物直接接触皮肤或眼睛。如果发生接触，用肥皂和水彻底清洗皮肤；用清水彻底冲洗眼睛。

当与来那度胺和地塞米松联合使用时，应考虑来那度胺和地塞米松的注意事项、警示和禁忌症。

5、剂量

在每个28天周期中的推荐初始剂量为：伊沙佐米4毫克，在第1、8、15天每周一次，联合来那度胺25毫克在第1-21天每日一次，以及地塞米松40毫克在第1、8、15、22天给药，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

6、给药方式

在每个4周周期的前3周，于每周的同一天、大致相同的时间口服一次。

至少在餐前1小时或餐后2小时空腹服用。

在伊沙佐和地塞米松同日给药时，不应同时服用；地塞米松需与食物同服，而伊沙佐米需空腹服用。

应用水整粒吞服胶囊，不要压碎、咀嚼或打开胶囊。

7、呕吐后处理

如果服药后发生呕吐，不要补服剂量。应在下一次预定给药时间恢复治疗。

伊沙佐米(Ixazomib)的注意事项

1、血小板减少症

血小板减少症常见报告，血小板计数谷值通常出现在每个28天周期的第14-21天，并在下一个周期开始前恢复至基线水平。

至少每月监测血小板计数，在治疗的前3个周期内考虑更频繁的监测。根据标准医疗实践，通过剂量调整和血小板输注来管理血小板减少症。

2、胃肠道毒性

有胃肠道毒性报告（如腹泻、便秘、恶心、呕吐），偶尔需要使用止泻药或止吐药和/或支持性护理。对经历3级或4级胃肠道毒性的患者进行剂量调整。

3、外周性水肿

有外周性水肿报告（多数为1级或2级），评估潜在原因并根据需要提供支持性护理。对于3级或4级症状，调整伊沙佐米(Ixazomib)剂量，并根据制造商标签调整地塞米松的剂量。