
伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服蛋白酶体制剂,治疗期间至少每月监测血小板计数,前3个周期可增加监测频率。
(1)、适用人群:至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者,需与来那度胺和地塞米松联合使用。
(2)、使用限制:不推荐伊沙佐米用于维持治疗或新诊断的多发性骨髓瘤患者(除非在临床试验中)。
(1)、肝功能:中重度肝损伤患者起始剂量应降至3mg。
(2)、肾功能:严重肾功能不全或需透析的终末期肾病患者起始剂量应降至3mg。
(3)、妊娠与避孕:
用药前需确认女性患者是否怀孕,治疗期间及末次剂量后90天内需采取有效的非激素避孕措施。
男性患者若有生育可能的女性伴侣,也需在治疗期间及末次剂量后90天内采取有效避孕。
避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草)合用,以免降低伊沙佐米血药浓度。

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(1)、剂量与时间:每周一次,每次4mg(肝肾功能不全者为3mg),于28天周期的第1、8、15天服用。
(2)、联合用药:按时服用来那度胺(第1-21天)和地塞米松(第1、8、15、22天)。
(3)、漏服处理:漏服时,若距下次服药≥72小时可补服,否则跳过。
(4)、呕吐处理:呕吐后不需补服,按原计划下次服药。
(1)、血小板减少:至少每月监测血常规,前三个周期建议更频繁。
(2)、胃肠道反应:如腹泻、便秘、恶心、呕吐,必要时使用对症药物并调整剂量。
(3)、周围神经病变:注意是否出现麻木、刺痛、疼痛等症状,及时评估并调整剂量。
(4)、皮疹与皮肤反应:严重皮疹(如Stevens-Johnson综合征)需立即停药并就医。
(5)、水肿与肝功能异常:定期检查肝酶,评估水肿原因并调整地塞米松或伊沙佐米剂量。
每4周评估一次疗效,直至疾病进展或出现不可耐受毒性,治疗应持续至疾病进展或出现无法控制的毒副反应。
(1)、血常规与肝肾功能:治疗期间定期复查,停药后仍需关注恢复情况。
(2)、眼部健康:注意是否出现白内障、视力模糊、干眼等症状,必要时进行眼科检查。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462
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