
镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)给药前及给药期间需定期进行血液检查,密切监测血常规指标,及时发现骨髓抑制迹象并采取相应措施。
(1)、PSMA阳性验证:在治疗前,必须使用LOCAMETZ®或其他经批准的PSMAPET成像产品对患者进行检测,确认肿瘤存在PSMA表达。这是确保药物能够靶向作用于癌细胞的前提。
(2)、既往治疗史:镥[177Lu]特昔维匹肽适用于已接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗,且被评估为适合延迟紫杉烷类化疗,或已接受过紫杉烷类化疗的mCRPC成人患者。
(1)、骨髓功能检查:用药前必须进行全血细胞计数,评估是否存在基线骨髓抑制,因为本品可能导致严重的骨髓抑制。
(2)、肾功能检测:需检测血清肌酐并计算肌酐清除率(CLcr),以建立肾功能基线,便于后续监测对比。
(3)、整体状况评估:评估患者的一般情况,确保其能够耐受治疗。
在给药前,需向患者及家属详细解释治疗后的辐射防护措施,并确保患者理解并能执行,为治疗后回家做好准备。

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(1)、专用静脉通路:建立专门用于输注Pluvicto的静脉通路,给药前后均需使用≥10mL的0.9%氯化钠注射液冲管,以降低外渗风险。
(2)、输注方法:可采用注射器推注法、重力滴注法或蠕动泵输注法。若因不良反应需降低剂量,推荐使用注射器法或蠕动泵法以确保给药剂量的准确性。
(3)、实时监测:在输注过程中,需使用经过校准的活度计确认给予患者的放射性活度。
(1)、骨髓抑制:这是最需警惕的不良反应之一,治疗期间需定期监测全血细胞计数。根据骨髓抑制的严重程度(分级),可能需要暂停给药、降低剂量(首次可降至5.9GBq)或永久停药。
(2)、肾毒性:鼓励患者保持良好的水化状态并多排尿。定期复查肾功能(血清肌酐、CLcr)。若出现确认的肾功能下降,需暂停给药、降低剂量或永久停药。
(3)、其他常见反应:对于≥3级的口干、胃肠道毒性、疲劳及≥2级的电解质代谢异常,也需采取暂停给药等措施,待恢复后再决定后续治疗。
患者在接受治疗后的一段时间内,其体液(如尿液、唾液)和身体会释放辐射,为保护家人及公众,必须严格遵守以下措施:
(1)、保持距离
治疗后2天内,与他人保持至少1米距离。
治疗后7天内,避免与儿童及孕妇密切接触。
(2)、分室而居
治疗后3天内,独自睡一室。
治疗后7天内,不与儿童同室睡眠。
治疗后15天内,不与孕妇同室睡眠。
(1)、持续监测:即使治疗周期结束,仍需根据医嘱定期复查血常规和肾功能,监测骨髓抑制和肾毒性的迟发效应。
(2)、避孕要求:男性患者若有有生育潜力的女性伴侣,在治疗期间及末次给药后14周内,必须采取有效的避孕措施,因为药物可能对胎儿造成伤害。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914G7A1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
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