
镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)需要在医生的专业指导下用药,切不可自行用药。
(1)、安全防护:镥[177Lu]特昔维匹肽为放射性药品,操作人员必须经过专业培训并采取严格防护措施,包括使用防水手套和有效辐射屏蔽设备(如铅防护)。
(2)、药品检查:给药前应在屏蔽屏后目视检查药液,如发现颗粒物或变色,应丢弃整瓶。
(3)、剂量确认:使用经校准的活度计在给药前后确认给予患者的放射性活度。
(1)、注射器法
使用带屏蔽的注射器和长针头抽取药液。
通过预先用生理盐水冲注的专用静脉导管,缓慢推注(1-10分钟)。
给药后,需用至少10毫升生理盐水冲洗导管。
(2)、重力输注法
使用一长一短两个针头插入药瓶,通过生理盐水作为载体,在约30分钟内将药液输注入患者体内。
需确保药瓶内液面恒定,输注结束后同样需用生理盐水冲洗导管。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、避孕要求:鉴于Pluvicto可能对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者,在治疗期间及末次给药后14周内采取有效的避孕措施。
(2)、生育能力影响:治疗可能导致男性暂时性或永久性不育,因睾丸会接受一定剂量的辐射。在治疗前应与医生充分讨论此风险。
临床研究数据显示,在65岁及以上(尤其是75岁及以上)的老年患者中,镥[177Lu]特昔维匹肽的有效性与年轻患者相当。然而,老年患者(≥75岁)发生严重不良反应和3级以上不良反应的比例可能更高,因此在治疗期间需要更密切的监测。
(1)、轻中度肾功能不全(基线CLcr30-89mL/min):无需调整起始剂量。但由于药物主要通过肾脏清除,肾功能不全患者体内暴露量会增加,发生毒性的风险更高,需频繁监测肾功能和相关不良反应。
(2)、重度肾功能不全(CLcr15-29mL/min)或终末期肾病:镥[177Lu]特昔维匹肽在此类患者中的药代动力学和安全性尚未研究,使用需极为谨慎。
(1)、儿童用药:安全性和有效性尚未确立。
(2)、女性用药:本品不适用于女性。缺乏在孕妇或哺乳期女性中使用的数据,但基于其辐射作用机制,对胎儿和婴儿存在潜在风险。
根据体外研究数据,镥[177Lu]特昔维匹肽与其他药物发生有临床意义的相互作用的风险较低。
活性成分维匹肽四克桑坦(vipivotidetetraxetan)不是CYP450酶的底物、诱导剂或抑制剂。因此,预计不会与经由该酶系统代谢的药物(如华法林、多数抗癫痫药等)发生相互作用。
维匹肽四克桑坦不是常见的药物转运蛋白(如P-糖蛋白、BCRP、OATP、OAT、OCT等)的底物或抑制剂。这进一步降低了其与依赖这些转运蛋白的药物(如地高辛、甲氨蝶呤等)发生相互作用的风险。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914G7A1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
