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依普利酮(Eplerenone)的详细说明书:适应症、用法用量、副作用及注意事项等

作者
郭药师
阅读量:8
2025-08-22 17:47:00
依普利酮不仅能有效地减少体内的水钠潴留,从而对降低血压起到较好的作用,还能明显的改善心脏的功能,对某些特定的类型的心脏疾病和高血压都有较好的治疗作用。

依普利酮适应症

依普利酮主要用于以下两种情况:

1、心肌梗死后心力衰竭

依普利酮适用于改善急性心肌梗死(MI)后,伴有射血分数降低(≤40%),且有症状的稳定性成年心力衰竭(HFrEF)患者的生存率。

2、高血压

依普利酮可用于成人高血压的治疗,能有效降低血压,从而减少致命性和非致命性心血管事件(如中风和心肌梗死)的风险。

依普利酮图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

依普利酮的用法与用量

1、心衰患者(心肌梗死后)

(1)起始剂量

依普利酮的起始剂量为每日一次,每次25mg。

(2)推荐剂量

根据患者的耐受情况,在4周内将其逐渐增加至推荐的每日一次50mg的用量。

(3)调整剂量

定期监测血钾,根据血清钾水平调整剂量。

2、高血压患者

(1)起始剂量

推荐的依普利酮起始剂量为50mg,每日一次。

(2)增加剂量

如血压控制不佳可增至至50mg,每日2次,每日总剂量均不应超过100mg。

3、过量处理

虽无人用过量报道,但预期症状可能为低血压或高钾血症,建议对症支持治疗,依普利酮无法通过血液透析清除,但可尝试活性炭吸附。

依普利酮的禁忌症

1、以下患者禁止使用依普利酮:

(1)血钾>5.5mEq/L。

(2)肌酐清除率≤30mL/min。

(3)同时使用强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)。

2、高血压患者额外禁忌:

(1)2型糖尿病伴微量白蛋白尿。

(2)男性肌酐>2.0mg/dL,女性>1.8mg/dL。

(3)肌酐清除率<50mL/min。

(4)同时使用钾补充剂或保钾利尿剂。

依普利酮的警告与注意事项

高血钾风险

依普利酮最常见且严重的不良反应是高钾血症。以下患者风险更高:

(1)肾功能不全者。

(2)糖尿病患者。

(3)蛋白尿患者。

(4)同时使用ACEI、ARB、NSAIDs或中效CYP3A抑制剂。

依普利酮的不良反应

1、心梗后心衰患者

长期或高剂量使用,均可能引起高钾和肌酐升高等不良反应。

2、高血压患者

不良反应较少见,主要包括头痛、头晕、心绞痛、心肌梗死和GGT升高等,长期用药偶见男性乳房发育和异常阴道出血等一系列不良反应。

3、上市后报告

极少数病例出现血管性水肿和皮疹,属罕见但需警惕的反应。

依普利酮的药物相互作用

1、CYP3A抑制剂

依普利酮与强效抑制剂禁止联用,中效抑制剂(如红霉素、氟康唑等)需调整剂量,心衰患者不超过25mg/日,高血压患者从25mg/日起始。

2、ACEI/ARB

合用时高钾风险显著增加,需密切监测。

3、NSAIDs

可能减弱降压效果并引发高钾,尤其肾功能不全者。

依普利酮的特殊人群用药

1、孕妇

数据有限,应在获益大于风险时使用。

2、哺乳期

是否入乳尚不明确,建议谨慎使用。

3、儿童

高血压治疗的有效性未建立,不推荐使用。

4、老年人

心衰患者中≥75岁人群未见明显生存获益,且高钾风险更高,应个体化给药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

依普利酮(Eplerenone)
药品别称
依普利酮、Inspra、Eplerenone
适应人群
心肌梗死后心力衰竭和高血压的成人患者。[ 详情 ]
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