依普利酮主要用于治疗心梗后心力衰竭和高血压。如果像孕妇、老年人这样的特殊人群中使用,还是需要格外谨慎。以下将分别就妊娠期、哺乳期、儿童、老年人以及具有生殖潜能的人群进行说明。
(1)、目前关于依普利酮在妊娠期使用的数据有限,尚未建立其与重大出生缺陷、流产或不良母胎结局之间的明确关联。
(2)、妊娠期高血压会增加孕妇发生子痫前期、妊娠糖尿病、早产等并发症的风险,同时也会增加胎儿宫内生长受限和死亡的风险。
(3)、妊娠期高血压患者应密切监测并合理管理。妊娠合并心力衰竭的患者也需特别注意心功能变化。
(4)、仅在潜在获益大于潜在风险时才考虑让妊娠期妇女使用依普利酮。
(1)、尚无数据表明依普利酮是否进入人类乳汁,或其对哺乳婴儿或乳汁分泌的影响。
(2)、使用依普利酮期间应权衡母乳喂养的获益与婴儿潜在风险,或考虑停止哺乳。
(1)、依普利酮在儿童高血压患者中的安全性和有效性尚未确立。
(2)、依普利酮用于儿童心力衰竭的治疗也尚未获得批准。
(3)、不推荐用于18岁以下高血压或心力衰竭患者。
65岁以上的老人,在使用依普利酮时,未显示明显生存获益。不过,老年人因肾功能下降,高钾血症风险增加,需要密切监测血钾和肾功能。
65岁以上的老人,虽然安全性和有效性与年轻患者相似,但年龄相关的肾功能下降仍会增加高钾血症风险。老年患者使用时需谨慎调整剂量,并加强血钾和肾功能监测。
依普利酮可能影响男性生育能力。有生育计划的男性应线咨询一下医生,评估潜在风险。
依普利酮在特殊人群中的使用需个体化评估,严格遵循禁忌症和剂量调整的建议,尤其注意监测血钾和肾功能。患者一定要在医生指导下用药,不能自己调整或停药。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437
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