
伊那利塞(Inavolisib)开始治疗前及治疗期间定期评估空腹血糖/血糖和糖化血红蛋白水平,并优化血糖控制,具体用法用量谨遵医嘱。
伊那利塞用药前必须通过FDA批准的检测方法(通常基于血浆循环肿瘤DNA),确认患者存在PIK3CA基因突变。适应人群为内分泌耐药、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
(1)、标准剂量:9毫克,每日一次,口服。
(2)、给药时间:每日大约相同时间服用,以维持稳定的血药浓度。
(3)、饮食影响:可与食物同服或空腹服用,无显著临床影响。
(4)、服用方法:必须整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。
伊那利塞必须与帕博西尼(Palbociclib)和氟维司群(Fulvestrant)联合使用,构成三联疗法。具体联合方案需参照各药物的处方信息严格执行。
(1)、漏服:若漏服,应在常规服药时间后9小时内尽快补服。超过9小时则跳过该次剂量,于下次计划时间服用常规剂量。不可一次性服用双倍剂量。
(2)、呕吐:服药后若发生呕吐,当日无需补服,应于次日按原计划时间恢复服药。

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(1)、血糖>160-250mg/dL:暂停给药,启动或强化降糖治疗,待血糖≤160mg/dL后恢复原剂量。
(2)、血糖>250-500mg/dL:暂停给药并强化降糖。若7天内血糖恢复,可原剂量恢复;若≥8天恢复,则需降低一个剂量级别。
(3)、血糖>500mg/dL或发生酮症酸中毒:暂停给药,紧急处理。待血糖控制后,降低一个剂量级别恢复;若30天内复发,则需永久停药。
(1)、2级口腔炎:暂停给药,对症治疗(如使用含皮质类固醇的漱口水),恢复至≤1级后原剂量继续。
(2)、3级口腔炎:暂停给药,对症治疗,恢复后需降低一个剂量级别。
(3)、4级口腔炎:永久停药。
(1)、2级腹泻:暂停给药,建议患者增加液体摄入并开始止泻治疗,恢复后原剂量继续。
(2)、3级腹泻:暂停给药,恢复后需降低一个剂量级别。
(3)、4级腹泻:永久停药。
对于血液学毒性及其他不良反应,主要根据通用毒性标准(CTCAE)分级进行监测、暂停给药或降低剂量处理。
伊那利塞(Inavolisib)的用药信息并不完整,详情可阅读完整版药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219249
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