
Palsonify(Paltusotine)于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人肢端肥大症。
Palsonify是一种生长抑素受体激动剂,适用于治疗对手术反应不足和/或不适合手术的成人肢端肥大症患者。
推荐起始剂量为每日一次40毫克。在开始治疗期间,根据耐受情况,可暂时将PALSONIFY减量至每日一次20毫克。一旦不良反应消退,应恢复PALSONIFY每日一次40毫克的剂量。
治疗2至4周后,根据胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平,将剂量调整至每日一次60毫克。
每日一次,空腹(至少餐后6小时)用水送服,且至少在下一餐前1小时服用。

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定期监测,如出现胆石症并发症,停用Palsonify(Paltusotine)并进行适当治疗。
监测血糖,并根据需要调整降糖治疗方案。
可能出现心动过缓或传导异常,可能需要调整合并使用的具有减慢心率作用的药物剂量。
可能发生甲状腺功能减退。定期评估甲状腺功能。
可能出现新发的脂肪泻、粪便变色、稀便、腹胀和体重减轻。如果报告这些症状新发或加重,应评估是否存在潜在的胰腺外分泌功能不全。
如有指征,应在治疗期间监测维生素B12水平。
可能降低帕妥索亭的暴露量,可能需要增加Palsonify(Paltusotine)剂量。
可能降低帕妥索亭的暴露量,可能需要增加Palsonify(Paltusotine)剂量。
可能降低帕妥索亭的暴露量,可能需要增加Palsonify(Paltusotine)剂量。
可能降低环孢素的暴露量,可能需要调整环孢素剂量。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219070
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