
伊那利塞(Inavolisib)是一种新型的PI3Kα抑制剂,用药期间也伴有一系列需要严格管理的风险。
是伊那利塞最常见且最严重的不良反应,治疗前必须检测空腹血糖(FPG/FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖水平。要求患者起始治疗前空腹血糖<126mg/dL,HbA1c<6%。
起始治疗或出现高血糖后,需按以下频率监测:第一周每3天一次,随后3周每周一次,接着8周每两周一次,之后每月一次。HbA1c每3个月监测一次。
根据血糖升高程度,可能需要启用或加强降糖治疗(46%的患者使用了口服降糖药,7%使用了胰岛素)。严重时需按指南暂停、减量或永久停用伊那利塞。
建议使用含皮质激素的漱口水进行防治(38%的患者使用)。根据严重程度(按CTCAE分级),可能需要暂停或减量用药,4级口腔炎需永久停药。
出现腹泻征兆时应立即开始止泻治疗、增加液体摄入,并通知医生。严重腹泻需调整药物剂量。
伊那利塞(Inavolisib)的注意事项信息并不完整,建议了解完整版说明书。

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(1)、诱导作用:伊那利塞可诱导CYP3A和CYP2B6。
(2)、抑制作用:伊那利塞是CYP3A的时间依赖性抑制剂。不抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19或2D6。
(1)、底物:伊那利塞是P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白的底物,但不是OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、MATE1、MATE2K、OAT1、OAT3的底物。
(2)、抑制作用:伊那利塞不抑制P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2K。
应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。短期外出携带时,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。
保持药品原包装,置于干燥处,避免阳光直射和潮湿。请将药品放在儿童无法触及和看到的地方,防止误服。不要将药品存放在浴室或厨房水槽边。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219249
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