佐妥昔单抗(zolbetuximab)用法用量:推荐剂量,不良反应剂量调整

佐妥昔单抗(zolbetuximab)为注射剂，它的剂量是需要严格把控，根据患者体表面积计算，在接受治疗前，还需进行相关测试。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)推荐剂量

1、推荐剂量

(1)初始剂量

800毫克/m²静脉注射。

(2)后续剂量

600毫克/m²每3周静脉注射一次，或400毫克/m²每2周静脉注射一次。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、输液速率

(1)首次剂量‌800mg/m²

初始输注速率(前30-60分钟)：100mg/m²/hr。

后续输注速率：200-265mg/m²/hr。

(2)后续剂量‌600mg/m²，每3周一次

初始输注速率(前30-60分钟)：75mg/m²/hr。

后续输注速率：150-265mg/m²/hr。

(3)400mg/m²，每2周一次

初始输注速率(前30-60分钟)：50mg/m²/hr。

后续输注速率：100-200mg/m²/hr。

若30-60分钟后未出现不良反应，可将输注速率调整为可耐受的后续输注速率。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)剂量调整

不建议减少佐妥昔单抗的剂量。佐妥昔单抗的不良反应通过降低输注速率、中断输注、暂停给药和/或永久停用来控制：

超敏反应或输液相关反应

(1)严重程度2级‌：暂停输液直至分级≤1级，之后以降低的输液速率继续输注剩余部分。

(2)严重程度3级或4级或过敏休克：‌立即停止输液并永久停药。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)制备注意事项

1、重构

(1)根据患者体表面积计算推荐剂量，以确定所需的小瓶总体积和数量。

(2)复溶每瓶佐妥昔单抗以达到20mg/mL的浓度，如下所示：

a.100mg小瓶加入5mL注射用无菌水。

b.300mg小瓶加入15mL注射用无菌水。

(3)将注射用无菌水慢慢加入佐妥昔单抗小瓶中，并将水流引向小瓶的内壁。请勿直接注射到冻干粉末上。

(4)慢慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。让复溶的小瓶沉淀，直到气泡消失。不要摇晃小瓶。

(5)目视检查复溶溶液是否有颗粒物和变色。复溶溶液应为透明至微乳白色、无色至微黄色且无可见颗粒。丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。

(6)如果不立即使用，请将复溶的小瓶在室温15°C至30°C(59°F至86°F)下储存长达5小时。本产品不含防腐剂。

2、稀释

(1)取出所需体积的复溶佐妥昔单抗小瓶，并转移到装有0.9%氯化钠注射液的输液袋中，终浓度为5mg/mL。

(2)佐妥昔单抗的稀释溶液与由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)[与邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)或三辛基三苯甲酸酯(TOTM)增塑剂]、乙丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)共聚物、PP和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物组成的静脉输液袋相容。

(3)佐妥昔单抗的稀释溶液与由PE、PVC[含DEHP、TOTM或对苯二甲酸二(2-乙基己基)增塑剂]、聚丁二烯(PB)或弹性体改性聚丙烯组成的输液管兼容，其在线过滤膜由聚醚砜(PES)或聚砜组成。

(4)通过轻柔的倒置混合稀释的溶液。不要摇晃袋子。

(5)使用前目视检查输液袋是否有任何颗粒物。稀释后的溶液应不含可见颗粒。如果观察到颗粒物，请勿使用输液袋。

(6)丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用的部分。

3、稀释输液的储存

(1)在室温下15°C至30°C，从输液袋制备结束到输液完成不超过6小时。

(2)在2°C至8°C下冷藏，从输液袋制备结束到输液完成不超过16小时。不要冷冻。