佐妥昔单抗是一种靶向CLDN18.2的单克隆抗体,通过与化疗联用治疗特定胃癌患者,其功效体现在精准靶向和协同增效,需关注特殊人群用药限制及潜在不良反应。
(1)、靶点作用:特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞,诱导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)。
(2)、协同效应:与含铂/氟尿嘧啶化疗联用可增强肿瘤细胞杀伤效果,形成双重抗肿瘤作用。
(1)、适用癌种:CLDN18.2阳性且HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌。
(2)、治疗线数:FDA批准用于一线治疗,需经伴随诊断确认靶点表达。
(1)、生存获益:III期试验显示联合方案显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
(2)、靶向优势:相比传统化疗,对CLDN18.2高表达患者具有更优的疗效特异性。
(1)、化疗药物:需监测含铂/氟尿嘧啶方案的毒性叠加,尤其是骨髓抑制和胃肠道反应。
(2)、免疫调节剂:可能影响药物疗效,联用需评估风险收益比。
(1)、严重不良反应:包括超敏反应、输液反应等需立即就医的情况。
(2)、常见副作用:恶心呕吐、疲劳等多为暂时性,可通过支持治疗缓解。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365
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