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佐妥昔单抗(Zolbetuximab)虽为患者带来治疗获益,但临床应用中需警惕其潜在风险。异常情况下及时在医生的指导下进行处理。
临床研究中已报告佐妥昔单抗可引起超敏反应(包括严重过敏反应)以及严重、致命的输注相关反应(IRR)。
输注期间及输注完成后至少2小时(临床需要时可延长)需监测患者,观察超敏反应(如荨麻疹、反复咳嗽、喘息、喉咙发紧/声音改变)和IRR(如恶心、呕吐、腹痛、唾液分泌过多、发热、胸部不适、寒战、背痛、咳嗽、高血压)的症状和体征。
若发生严重或危及生命的超敏反应或IRR,应永久停用佐妥昔单抗,按标准医疗方案进行治疗,直至症状缓解;若为2级超敏反应或IRR,需中断输注至症状缓解至≤1级,再以降低的速率完成剩余输注,后续输注需用抗组胺药预处理,并密切监测,可根据患者耐受情况逐渐增加输注速率。
佐妥昔单抗具有致吐性,恶心和呕吐在治疗第一个周期更常见。每次输注佐妥昔单抗前,需给患者用止吐药进行预处理。
根据恶心和/或呕吐的严重程度,可中断或永久停用佐妥昔单抗;输注期间及之后需用止吐药或补液为患者进行治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365
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