波奇替尼Poziotinib是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂，中国绿叶制药拥有其在中国市场的权利，Spectrum拥有中国和韩国市场之外的权利。目前正在进行非小细胞肺癌、胃癌、头颈部癌和乳腺癌的二期临床试验。波奇替尼是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明波奇替尼对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。目前波奇替尼正在进行乳腺癌，肺癌，胃癌，头颈癌等适症的多项临床研究。 波奇替尼在中国上市了吗？波奇替尼哪里可以买到？作为一款pan-HER酪氨酸酶抑制剂，波奇替尼为非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌患者带来了巨大的福音。但很可惜的是，波奇替尼在中国目前并未获批上市，也就没有资格进入国家医保，患者在国内是购买不到波奇替尼的。这样的情况使得大部分的患者往来于国内外之间，消耗了不少的人力、物力以及财力，长此以往，给自己带来了非常大的经济压力。这时不妨可以寻找国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您更省心省力省钱的购买波奇替尼。据医伴旅了解到的，在市面上十分受患者喜爱的波奇替尼版本较国内医保后的药物还要更加实惠，且为海外直邮，药品直接送到家，省心省力，十分便捷方便。但由于目前市场汇率市场波动，而价格紧随汇率变动而起伏，因此最终价格并不稳定，更多关于波奇替尼的资讯，详情资讯医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：长期服用吡非尼酮，有什么副作用吗？

波奇替尼和莫博赛替尼在药物适应症、不良反应、治疗效果、用法用量、作用机制等方面存在不同，具体如下： 药物适应症 波奇替尼属于新型的癌症抑制剂，临床主要用于治疗肺癌、胃癌、非小细胞癌。莫博赛替尼除了用于治疗非小细胞癌成人患者，还可用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期患者。 不良反应 患者在使用波奇替尼的过程中会出现黏膜炎症、皮疹、低钾血症、腹泻、口腔炎、食欲下降、瘙痒、甲沟炎、痤疮性皮炎。 莫博赛替尼除了会出现腹泻、皮疹、口腔炎、食欲下降、甲沟炎等不良反应外，还会出现恶心、呕吐、疲劳、淋巴细胞减少、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛、血红蛋白减少、脂肪酶增加、肌酐增加和镁减少等不良反应。 治疗效果 德克萨斯大学进行了一项试验，25名非小细胞肺癌患者使用波奇替尼治疗，其中11名患者的肿瘤出现不同程度的缩小，8名患者的肿瘤缩小了30％左右，总体客观缓解率为73% 接受莫博赛替尼治疗的患者整体缓解率为28%，中位缓解的持续时间为17个月左右，中位无进展生存期在7个月左右，疾病总的控制率为78%。 用法用量 波奇替尼的推荐用量为服用二周停用一周，或18mg每日一次，连续服用。 若患者无法耐受不良反应，应减量至14mg或者12mg每日一次。莫博赛替尼的推荐剂量是160mg口服，每日一次，伴或不伴食物。 作用机制 波奇替尼特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长，还会通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径，诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。 莫博赛替尼是一种表皮生长因子受体激酶抑制剂，对EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物可表现出抗肿瘤活性。

波奇替尼是一种针对NTRK基因融合的抗癌药物，可以抑制NTRK基因融合蛋白的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 临床试验发现，波奇替尼对于不同癌症的治疗效果有所差异，但是都显示出了良好的治疗效果，可降低肿瘤生长，减少多器官转移，进而延长患者的生存时间。 波奇替尼 波奇替尼(Poziotinib)已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗年龄在1个月及以上的儿童和成人实体瘤患者，这些实体瘤具有NTRK融合基因，包括NTRK1、NTRK2、NTRK3等融合形式，并且没有可用的或临床研究证明可行的其他有效治疗方法。波奇替尼在临床上主要用于治疗用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌等。 波奇替尼治疗非小细胞肺癌的疗效 在一项II期研究中，50例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受了波奇替尼治疗，这些患者的EGFR外显子20存在点突变或插入，研究发现患者的客观缓解率(ORRs)分别为32%和31%，中位无进展生存期为5.5个月。 在一项多中心、多短期、开放性II期研究中，评估了晚期或转移性NSCLC患者的波奇替尼疗效，共有90名患者接受了治疗，经过9个月的中位随访，客观缓解率为27.8% ，90名患者中有25名获得部分反应，疾病控制率为70%。大多数患者(74%)肿瘤缩小(中位数缩小22%)，中位无进展生存期为5.5个月，中位缓解持续时间为5.1个月。 波奇替尼在先前治疗的HER2外显子20插入非小细胞肺癌患者中显示抗肿瘤活性。 波奇替尼治疗乳腺癌的疗效 在实验室测试和评估人类表皮生长因子受体2（HER2）突变驱动的转移性乳腺癌的动物模型中，波奇替尼可更有效地抑制肿瘤细胞生长，减少多器官转移，并更有效地抑制mTOR活化。 就药物疗效而言，HER2的高mRNA表达是波奇替尼反应的最强预测因子，中位无进展生存期[PFS]为4.63个月对2.56个月。 波奇替尼治疗胃癌的疗效 研究背景：波奇替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，作用于EGFR、HER2和HER4，在这项前瞻性、多中心、开放性I/II期研究确定了最大耐受剂量，并评估了波奇替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌的安全性和有效性。 研究方法：HER2阳性的GC患者接受一线化疗，然后服用波奇替尼8mg或12mg，每天一次，共14天，然后停药7天。 研究结果：波奇替尼的MTD被确定为8mg/天，并用于招募32名患者的II期部分，其中2名患者完全缓解，5名患者部分缓解，总体的客观缓解率为21.9%。中位无进展生存期是13周，总生存期为29.5周。 研究结论：波奇替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗的MTD为8mg/天，此种治疗方案在先前接受HER2阳性GC治疗的患者中产生了有希望的抗肿瘤疗效和可控制的毒性。 文章总结 波奇替尼在治疗不同癌症方面具有一定的疗效，但其具体疗效会因个体差异而有所不同。因此，患者应在其医生或专业医疗机构的专业指导下用药，切勿自行决定使用药物。 参考文献： 1、Le X, Cornelissen R, Garassino M, Clarke JM, Tchekmedyian N, Goldman JW, Leu SY, Bhat G, Lebel F, Heymach JV, Socinski MA. Poziotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring HER2 Exon 20 Insertion Mutations After Prior Therapies: ZENITH20-2 Trial. J Clin Oncol. 2022 Mar 1;40(7):710-718. doi: 10.1200/JCO.21.01323. Epub 2021 Nov 29. PMID: 34843401; PMCID: PMC8887939. 2、Kim TY, Han HS, Lee KW, Zang DY, Rha SY, Park YI, Kim JS, Lee KH, Park SH, Song EK, Jung SA, Lee N, Kim YH, Cho JY, Bang YJ. A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 Nov;22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4. Epub 2019 Apr 3. PMID: 30945121. 相关热文推荐：恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的疗效？

波奇替尼与舒沃替尼均可用于治疗非小细胞肺癌，两者疗效相似，临床不存在哪个更好的说法。建议患者在医生的建议下根据自身情况选择最合适的药物治疗。波奇替尼与舒沃替尼介绍1、波奇替尼：波奇替尼是一种强效酪氨酸激酶抑制剂，临床用于治疗携带HER2外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。波奇替尼具有抗HER1、HER2和HER4突变的活性，它建立在苯胺基喹唑啉支架上，抑制表皮生长因子受体EGFR、HER2/neu和Her 4 ，并与其靶标共价结合。2、舒沃替尼：是一种口服、强效、不可逆和选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有抗表皮生长因子20蛋白和其他突变的活性。在细胞系和异种移植模型中，舒沃替尼均显示出有效的抗肿瘤活性。波奇替尼治疗非小细胞肺癌的疗效目的：Erb-b2受体酪氨酸激酶2基因（ERBB2或HER2）外显子20的插入突变在2%-5%的非小细胞肺癌（NSCLCs）中发生，并作为致癌驱动因素发挥作用。波奇替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，在既往接受过HER2外显子20插入非小细胞肺癌治疗的患者中进行了评估。方法：ZENITH20是一项多中心、多短时、开放标签的II期研究，评估了波奇替尼在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。在队列2中，患者每天接受一次波奇替尼（16mg）。主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率（RECIST v 1.1）；次要结果指标是疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期以及安全性和耐受性，评估生活质量。结果：在2017年10月至2021年3月期间，接受治疗的90例患者中位既往接受了两种治疗方案。中位随访时间为9.0个月，客观缓解率为27.8%；90名患者中有25名达到部分缓解。疾病控制率为70.0%。大多数患者（74%）肿瘤缩小（中位缩小22%）。中位无进展生存期为5.5个月，中位缓解持续时间为5.1个月。无论既往治疗的品系和类型、中枢神经系统转移的存在以及HER2突变的类型如何，都可以看到临床获益。结论：波奇替尼在既往接受过HER2外显子20插入非小细胞肺癌治疗的患者中显示出抗肿瘤活性。舒沃替尼治疗非小细胞肺癌的疗效背景：舒沃替尼是一种口服、不可逆和选择性酪氨酸激酶抑制剂，具有良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，如对EGFR外显子20插入突变重度预处理非小细胞肺癌患者的1期研究所示。一项研究评估了舒沃替尼对经铂类药物预处理的EGFR外显子20基因的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的抗肿瘤疗效。方法：WU-KONG6是一项在中国37个医疗中心进行的单组、开放标签、多中心2期单药治疗试验。招募了经病理学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，其肿瘤组织携带EGFR外显子20ins突变。所有患者之前都接受过至少一种系统治疗，其中至少一种包含铂类化疗。主要终点是由独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）。ORR定义为在疾病进展或开始任何新的抗癌疗法之前，经两次间隔至少4周的单独评估确认达到完全或部分缓解的患者百分比。入选患者每天接受一次300mg的舒沃替尼治疗，直到符合方案规定的停药标准。研究结果：2021年7月19日至2022年5月6日期间，共有104名患者入组。在数据截止时，对最后一名入组患者进行了约6个月的随访。在97名可进行疗效分析评估的患者中，59名患者实现了肿瘤缓解，确认的ORR为61%，所有肿瘤反应均为部分反应。观察到的肿瘤反应与年龄、性别、吸烟史、EGFR外显子20ins亚型、基线时的脑转移、既往治疗线和肿瘤免疫治疗史无关。总结：在这项2期研究中，舒沃替尼在经EGFR外显子20ins非小细胞肺癌铂类化疗预处理的患者中显示出抗肿瘤疗效，且安全性可控。波奇替尼与舒沃替尼的区别1、作用机制：波奇替尼是一种不可逆的泛HER2抑制剂，波齐替尼的小尺寸和灵活的结构使其能够进入受限的结合位点，克服空间位阻，并抑制酪氨酸激酶活性。酪氨酸激酶活性的抑制可阻止细胞增殖的下游效应，从而导致细胞死亡。而舒沃替尼能够特异性结合并抑制带有特定突变的表皮生长因子受体的激酶活性，阻止受体的自身磷酸化和下游信号传导路径，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。2、不良反应：波奇替尼的常见不良为腹泻、口腔炎、瘙痒、甲沟炎、粘膜炎症、皮疹、食欲下降、低钾血症和痤疮性皮炎。舒沃替尼的不良反应为皮疹、腹泻、口腔溃疡。总结波奇替尼与舒沃替尼在作用机制、不良反应等方面存在一定差别，但是两者治疗非小细胞肺癌的疗效均可，不存在哪个更好的说法，建议患者根据自身情况在医生的建议下选择用药治疗，切不可盲目用药。相关热文推荐：特泊替尼靶向药治疗非小细胞肺癌效果如何？

波奇替尼靶向药对非小细胞肺癌晚期有效。临床试验中，波奇替尼治疗晚期非小细胞肺癌显示出了延长无进展生存期和改善生活质量的潜力，但是具体效果受疾病严重程度、患者个人体质等因素的影响。波奇替尼对晚期非小细胞肺癌有效一项II期研究，纳入了50例接受波奇替尼治疗的EGFR第20外显子存在点突变或插入的晚期非小细胞肺癌患者。该研究达到了其主要终点，研究者和盲法独立审查确认的客观缓解率（ORRs）分别为32%和31%，中位无进展生存期为5.5个月。使用临床前研究、计算机模拟和分子动力学模拟，发现波奇替尼的敏感性高度依赖于插入位置，近环插入比远环插入更敏感，临床证实近环与远环的ORRs分别为46%和0%。获得性耐药的推定机制包括EGFR T790M、MET扩增和上皮间质转化（EMT）。数据表明，波奇替尼在EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌中具有活性，尽管这种活性受到插入位置的影响。波奇替尼治疗非小细胞肺癌的效果简介：在大约2%到5%的非小细胞肺癌中发现ERBB2或HER2改变；大多数是外显子20插入突变。波奇替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，其疗效和安全性在首次接受治疗的非小细胞肺癌患者中进行了评估，这些患者的肿瘤含有HER2外显子20插入。方法：ZENITH20是一项开放标签、多短、多中心、全球性的2期试验。ZENITH20-C4招募了未经治疗的携带HER2外显子20插入的非小细胞肺癌患者。每日一次服用16毫克（QD）或每日两次服用8毫克（BID）。主要终点是独立中心审查的客观缓解率（ORR）。次要和探索性终点包括疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期和安全性。结果：共有80名患者，疾病控制率为73%，80%的患者肿瘤缩小。中位缓解持续时间为5.7个月，中位无进展生存期为5.6个月。最常见的3级治疗相关不良事件是皮疹、口腔炎、和腹泻。结论：发现波奇替尼对携带HER2外显子20突变的未经治疗的非小细胞肺癌患者具有临床意义的疗效，且毒性可控制。波奇替尼的用法用量1、服药方式：波奇替尼以 8mg片剂和2mg片剂形式提供，因此服药方式为口服，患者应在整片吞服，不可将药片压碎或者碾压、咀嚼。2、给药时间：波奇替尼每天一次给药，服用应在每天大概相同的时间，有助于维持体内的血药浓度，使药效充分发挥。3、给药剂量：波奇替尼的推荐剂量为16mg，如果患者无法耐受药物的毒性或者不良反应，可在医生的指导下减量。4、错过剂量：如果患者错过剂量，则可以随时服用该剂量，但至少在下一次预定剂量之前 8 小时。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用法用量患者应遵循医嘱。总结波奇替尼对于晚期非小细胞肺癌具有一定疗效，但是由于每个患者的情况不同，因此具体治疗效果因人而异。建议患者在医生的指导下进行治疗，以免用药不当危害身体健康。相关热文推荐： 波奇替尼与舒沃替尼哪个更好？