拉泽替尼是第三代EGFR-TKI靶向药物,为EGFR突变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。规范用药对发挥药物疗效、降低不良反应风险至关重要。本文将从用药指南、禁忌症和特殊人群用药三个方面,系统介绍拉泽替尼的临床应用要点。
正确使用拉泽替尼需要严格遵循剂量方案和给药规范,建议咨询专业医生,以下从标准用法、剂量调整和合并用药三个方面详细说明。
推荐剂量为每日240mg口服,整片吞服不可掰开,可与食物同服或空腹服用。若与埃万妥单抗联用,给药顺序无特殊要求。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
出现3级及以上不良反应需暂停用药,恢复后按阶梯减量:首次减量至160mg/日(2片80mg),二次减量至80mg/日(1片80mg),三次减量则需停药。特殊不良反应如间质性肺病需永久停药。漏服12小时内可补服,超过12小时则跳过。
治疗前4个月需预防性抗凝,避免联用强效CYP3A4诱导剂。与BCRP底物药物合用时需调整剂量。皮肤护理应使用无酒精产品并严格防晒。
规范用药是拉泽替尼治疗成功的基础,需根据个体情况动态调整方案。
明确禁忌症可避免严重用药风险,以下从绝对禁忌和相对禁忌两个方面进行阐述。
对拉泽替尼成分过敏者禁用。确诊间质性肺病/肺炎患者永久禁用。严重肝功能损害(总胆红素>3×ULN)患者缺乏安全性数据。
未控制的基础心血管疾病患者慎用。活动性出血或高出血风险患者需评估抗凝必要性。重度肾功能损害(eGFR<30mL/min)患者需谨慎使用。
识别禁忌症是保障用药安全的重要环节,需在治疗前全面评估患者状况。
特殊人群需要个体化的用药方案,以下从生殖人群、肝肾功能异常患者和老年患者三个方面说明。
治疗期间及末次给药后3周内需采取可靠避孕措施。妊娠期禁用,哺乳期应暂停母乳喂养。
轻中度肝损(总胆红素≤3×ULN)或肾损(eGFR≥30mL/min)无需调整剂量。重度肝肾功能损害患者缺乏数据,需谨慎使用。
65岁以上患者与年轻患者疗效和安全性相似,常规剂量下无需特别调整,但需加强监测。
特殊人群用药需权衡利弊,在密切监测下实施个体化治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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