FDA批准拉泽替尼(lazertinib)联合埃万妥单抗用于治疗EGFR突变的晚期肺癌患者

2024年8月20日,强生公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)联合拉泽替尼(lazertinib)用于一线治疗。经FDA批准的检测方法证实存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

这一里程碑式的获批使得埃万妥单抗联合拉泽替尼(lazertinib)成为首个且唯一一个多靶点、无化疗的联合方案。与奥希替尼相比，在EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗中展现出更优的疗效。

埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，可激活免疫系统；拉泽替尼(lazertinib是一种高选择性、可穿透血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。埃万妥单抗联合拉泽替尼(lazertinib)是唯一一个能够直接针对两种常见EGFR突变的多靶点方案。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症死亡的首要原因，每年导致180万人死亡，其中非小细胞肺癌占所有病例的80%至85%。在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，25%至39%的患者因疾病进展和治疗方案缺乏而从未接受过二线治疗。接受当前标准酪氨酸激酶抑制剂单药治疗的所有晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者，其五年生存率不足20%。酪氨酸激酶抑制剂单药治疗后出现的获得性耐药机制，使得后续治疗更加困难。

关于拉泽替尼(Lazertinib)

2018年，杨森生物科技公司与‌韩国柳韩洋行(YuhanCorporation)‌达成许可与合作协议，共同开发拉泽替尼(在韩国以LACLAZA为商品名上市)。拉泽替尼(Lazertinib)是一种口服的第三代、可穿透血脑屏障的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其既能靶向T790M突变和激活型EGFR突变，又不会影响野生型EGFR。