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所有报告的不良反应均来自接受拉泽替尼与埃万妥单抗联合治疗的患者。
皮疹、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、便秘、新型冠状病毒感染、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心和眼部毒性。
白蛋白降低、钠降低、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、钾降低、血红蛋白降低、天门冬氨酸转氨酶(AST)升高、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高和镁升高。
非常常见:静脉血栓栓塞;
不常见:心肌梗死、心跳呼吸骤停。
非常常见:皮疹、指甲毒性、皮肤干燥、瘙痒;
常见:掌跖红斑感觉障碍综合征、荨麻疹。
非常常见:口腔炎、腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、痔疮。
非常常见:白蛋白降低、血小板计数降低、血红蛋白降低、白细胞减少、出血、中性粒细胞减少。
非常常见:ALT降低、AST降低;
发生率未明确:ALT升高、AST升高、GGT升高。
非常常见:肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛。
非常常见:感觉异常、头晕、头痛;
不常见:脑梗死。
非常常见:眼部毒性、结膜炎;
常见:角膜炎。
非常常见:失眠。
非常常见:肌酐升高。
非常常见:咳嗽、呼吸困难;
常见:间质性肺病或肺炎、肺炎、呼吸衰竭;
不常见:肺栓塞、急性呼吸窘迫综合征。
非常常见:碱性磷酸酶升高、钙降低、γ-谷氨酰转移酶降低、钠降低、钾降低、镁降低、食欲下降、镁升高。
非常常见:水肿、疲劳、新型冠状病毒感染、发热;
常见:脓毒症;
不常见:猝死。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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