全部名称
拉泽替尼、Lazertinib、LECLAZA
适应人群
拉泽替尼适用于经基因检测确认存在EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。其他人群(如儿童)安全性和有效性尚未确立。
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皮肤及皮下组织反应:皮疹、痤疮样皮炎、干燥皮肤、瘙痒及甲毒性。
血管及循环系统:静脉血栓事件(包括深静脉血栓和肺栓塞)。
呼吸系统:间质性肺病/肺炎(伴有呼吸困难、咳嗽、发热等症状)。
消化系统:口腔炎、腹泻、便秘、恶心。
神经系统及肌肉骨骼:周围神经病变、肌肉骨骼疼痛。
其他:眼部毒性(如角膜炎)、疲劳、食欲下降及部分实验室指标异常(如ALT、AST升高、白蛋白降低等)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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