索米妥昔单抗是一种针对FRα阳性卵巢癌等疾病的创新ADC药物,由美国ImmunoGen公司研发。2025年,该药物的价格、用法及特殊人群用药信息备受关注。本文将详细介绍索米妥昔单抗的最新定价、具体使用方法以及针对不同人群的用药指导,帮助读者全面了解这一药物的关键信息。
索米妥昔单抗作为一种高价值的创新药物,其价格一直是患者和医疗机构关注的焦点。
美国ImmunoGen公司生产的原研药索米妥昔单抗,规格为100mg(20mL)/瓶/盒,2025年的价格约为12466美元/盒。
索米妥昔单抗已在中国上市,但由于尚未进入医保,患者需全额自费。2025年国内市场价格与国际价格相近,具体价格可能因地区和医疗机构有所浮动。
索米妥昔单抗的高价格主要源于其研发成本、生产工艺以及作为孤儿药的稀缺性。未来随着专利到期和仿制药的出现,价格有望下降。
索米妥昔单抗的使用需严格遵循临床指南,其用法用量设计旨在平衡疗效与安全性。
使用前需通过FDA批准的检测方法确认FRα表达阳性。剂量基于调整理想体重(AIBW)计算,推荐剂量为6mg/kg AIBW,每3周静脉输注一次。
每次输注前需使用地塞米松、抗组胺药等预用药。眼部护理包括定期检查和滴眼液使用,以减少角膜病变等不良反应。
常见不良反应包括眼部毒性、肺炎和周围神经病变。需根据严重程度调整剂量,严重时需永久停药。
不同人群使用索米妥昔单抗时需注意个体化用药原则。
孕妇禁用该药物,因其可能对胎儿造成损害。哺乳期女性在治疗期间及停药后1个月内应停止哺乳。
65岁以上患者不良反应发生率略高,但无需调整剂量。需密切监测其耐受性。
中重度肝功能损害患者禁用,轻度无需调整剂量。轻中度肾功能损害患者也无需调整,但重度肾功能不全患者数据不足。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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