阿杜那单抗由美国渤健(Biogen)公司与日本卫材联合研发,通过靶向清除大脑中的β-淀粉样蛋白斑块,帮助减缓轻度认知障碍或轻度痴呆患者的病情进展。
截至2025年,阿杜那单抗尚未在中国大陆地区正式上市销售,也未进入国家医保药品目录。这意味着患者无法在国内直接购买,市面上也没有其他厂家生产的仿制药或替代版本。目前只有原研药可供选择。
阿杜那单抗规格为每瓶170mg/1.7mL,通常以每盒一瓶的形式供应。2025年的市场价格约为3156 美元/盒,价格仅供参考。
阿杜那单抗的使用需要严格遵循医疗指导,通常在医院或专业诊所由医护人员操作,患者和家属应全程配合医生安排。
在启动阿杜那单抗治疗前,医生会确认患者符合特定条件。患者必须通过影像学或生物标志物检测,证明存在β-淀粉样蛋白病理改变。
阿杜那单抗的剂量需逐步增加,称为滴定过程。初始阶段从低剂量开始,以降低副作用风险。
具体方案:第1-2次输注为1mg/kg,间隔4周;第3-4次为3mg/kg,间隔4周;第5-6次为6mg/kg,间隔4周;第7次及后续输注为10mg/kg,间隔4周。每次输注时间约1小时。如果错过一次输注,需尽快补上,间隔至少21天。
使用阿杜那单抗时,患者需高度警惕潜在风险。
淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)是常见风险,可能表现为脑水肿或微出血。APOEε4基因纯合子患者风险更高。治疗前8次输注期间加强临床观察。
出现症状如头痛或步态困难时,暂停治疗并进行MRI评估。合并使用抗血小板药(如阿司匹林)或抗凝药可能增加风险,需医生评估。
输注过程中可能发生过敏反应,症状包括荨麻疹或血管性水肿。医护人员会全程监测,患者需报告任何不适。
一旦出现过敏迹象,立即停止输注并采取紧急措施。后续治疗中可能调整方案或使用抗过敏药物。
阿杜那单抗可能引起一些副作用,患者应知晓常见表现。最常见包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA),表现为头痛、意识混乱或步态困难。其他反应有头痛、跌倒、微出血等。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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