阿杜那单抗(Aduhelm)是美国渤健(Biogen)公司与日本卫材联合研发的一种创新药物,主要用于治疗早期阿尔茨海默病,了解其价格信息对患者和家属有实际意义。
阿杜那单抗目前尚未在中国大陆地区正式上市销售,也未被纳入国家医保药品目录。这意味着患者暂时无法在国内医院药房购买到此药,市面上也还没有其他厂家生产的仿制药可供选择。
该药的原研生产厂家是美国渤健(Biogen)。上市的规格是每瓶170mg/1.7mL,通常以每盒一瓶的形式供应,在美国市场的定价约为3156美元/盒。
原研药价格普遍较高,主要是因为药物研发过程中投入的巨大成本、复杂的生物制剂生产工艺,以及该药作为突破性疗法在阿尔茨海默病领域的独特地位。
阿杜那单抗的使用并非适用于所有阿尔茨海默病患者。
目前缺乏足够的研究数据明确阿杜那单抗对孕妇腹中胎儿的安全性。虽然在动物实验中未观察到直接伤害胚胎的证据,但这并不能完全代表人体情况。
如果正在怀孕或计划怀孕,必须与医生充分讨论治疗的潜在获益是否大于对胎儿的未知风险。目前不清楚阿杜那单抗是否会进入母乳,建议哺乳期女性在用药期间停止哺乳或避免使用该药。
阿杜那单抗对生育能力的影响尚未进行专门研究,处于育龄期并有生育计划的男性和女性,在治疗期间及停药后一段时间内,应采取有效的避孕措施。
阿杜那单抗的临床试验对象主要是患有轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆的成年人。该药未在18岁以下的儿童和青少年群体中进行过研究,其安全性和有效性在此人群中未知。
在阿杜那单抗的临床研究中,老年患者用药后出现的不良反应类型和频率与年轻患者没有显著不同。老年患者通常可以按照标准方案使用此药,但需注意他们可能合并其他疾病或服用多种药物。
药物相互作用可能增强或减弱药效,也可能增加不良反应的风险。
根据现有的药品说明书信息,阿杜那单抗尚未发现明确、特定的药物相互作用。
使用阿杜那单抗治疗期间定期复查,医生通常会安排定期的脑部磁共振成像(MRI)检查,遵医嘱进行复查即可。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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