阿杜那单抗(Aduhelm)是由美国Biogen与日本卫材联合研发的创新药物,作为近二十年来首个获批治疗早期阿尔茨海默病的靶向疗法,通过清除大脑β-淀粉样蛋白斑块延缓病情进展。
目前阿杜那单抗尚未在中国大陆地区正式上市销售,也未纳入国家医保药品目录。
阿杜那单抗原研药由美国渤健生产,标准规格为170mg/1.7mL/瓶,以单瓶盒装形式供应。根据最新市场数据,2025年该药定价约3156美元/盒,具体价格请咨询专业人士。
阿杜那单抗作为创新药研发投入巨大,作为生物制剂,其生产工艺复杂,需要精密生物发酵和纯化技术。
阿杜那单抗为专业静脉输注药物,需在医疗监护下使用。
使用治疗前必须通过脑部PET扫描或脑脊液检测确认β-淀粉样蛋白阳性。该药仅适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。
医生会综合评估患者认知测试结果和影像学报告,确保符合治疗指征。
采用渐进式给药降低副作用风险:首次治疗从1mg/kg开始(第1-2次),后续逐步递增至3mg/kg(第3-4次)、6mg/kg(第5-6次),最终维持10mg/kg(第7次起)。
每次输注持续约1小时,间隔严格保持4周。若延误输注,需在21天内补注相同剂量。
治疗全程需密切监测淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。关键监测节点包括第5、7、9、12次输注前必须进行脑部MRI检查。患者出现头痛、视力变化或意识模糊等症状时需立即报告。
药物治疗需配合科学的日常护理,才能更好控制疾病发展。
阿尔茨海默病的综合管理需要药物治疗与生活护理相结合。
每日进行结构化认知训练可延缓功能退化。推荐进行记忆游戏、简单算术练习、照片回忆等定向训练。音乐疗法和艺术创作能刺激感官神经,书法练习和拼图活动有助于维持手眼协调能力。
移除松动地毯,安装浴室防滑垫和扶手,加装床边护栏。锐利物品和药品应上锁保管,厨房安装自动熄火装置。为患者佩戴身份手环并更新紧急联系人信息,手机设置电子围栏功能预防走失。
患者应增加深海鱼类、坚果和浆果摄入,使用防洒餐具便于自主进食。每周安排3次以上社交活动,如亲友探访、社区老年活动。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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