去年五月份,色瑞替尼这款肺癌靶向药物在我国上市。色瑞替尼上市之前,肺癌ALK患者往往只能使用克唑替尼来进行治疗。虽然整体的治疗效果不错,但是往往在用药一段时间后会产生耐药性。色瑞替尼的出现为克唑替尼耐药的患者提供了一个新的选择。
法国的一项真实世界数据研究表明,对克唑替尼耐药的患者接受二代ALK抑制剂(66%选择了色瑞替尼)治疗后,中位生存期(一半的患者能活过这个时间)达到惊人的89.6个月,超过了七年!色瑞替尼在中国是被批准用于ALK肺癌二线治疗,也就是说,使用克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药后,再使用色瑞替尼。但是在美国和欧盟,色瑞替尼已经被批准用于ALK肺癌的一线治疗。
在众多关于色瑞替尼的海外医疗实验中,肺癌患者一线使用色瑞替尼后,中位无进展生存期是16.6个月,相比而言,化疗是8个月,克唑替尼是10.9个月。没有脑转移的肺癌患者一线使用色瑞替尼,中位无进展生存期更是长达26.6个月,创造了历史记录。结论是,色瑞替尼可显著延长肺癌患者生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225