尼沃尔单抗(纳武利尤单抗)和雷拉珠单抗(瑞拉利尤单抗)组成的复方制剂奥普杜拉格通过双重阻断PD-1和LAG-3免疫检查点,协同增强T细胞抗肿瘤活性,主要适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
(1)、通用名称:nivolumab and relatlimab;商品名称:Opdualag(奥普杜拉格)。
(2)、成分构成:固定剂量复方制剂,含PD-1抑制剂纳武利尤单抗与LAG-3抗体瑞拉利尤单抗。
(3)、剂型特征:静脉输注用无菌浓缩液,性状为无色至淡黄色液体,可能存在微小颗粒。
(1)、PD-1通路阻断:纳武利尤单抗结合PD-1受体,解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制。
(2)、LAG-3通路阻断:瑞拉利尤单抗抑制LAG-3检查点,进一步恢复T细胞功能。
(3)、协同效应:双重阻断可显著提升免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞的能力。
(1)、适用人群:12岁及以上成人和儿童患者。
(2)、治疗范围:不可切除或转移性黑色素瘤,尤其对PD-L1低表达患者具有显著疗效。
(1)、给药方式:需专业医疗人员静脉输注,严格遵循无菌操作规范。
(2)、不良反应:可能引发免疫相关副作用,出现严重症状需立即就医。
(3)、上市情况:目前该药未在中国大陆地区上市。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761234
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