图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
氯替泼诺混悬滴眼液由美国博士伦公司(Bausch&Lomb)研发,作为糖皮质激素类眼科用药,于1998年在美国首次获批上市。其创新点在于“软药”设计,使药物在发挥抗炎作用的同时,代谢产物活性低,减少了常见的副作用风险。这一特点也让它逐渐成为眼科医生在处理炎症时的重要选择。
在国际市场上,该药物的上市引起了广泛关注,多家媒体报道了它在眼科术后炎症以及慢性炎症中的应用价值,目前也已在我国获批上市。2020年,美国FDA又批准了基于相同成分的全新配方,用于短期干眼症的治疗,这也被行业视为一次重要突破,显示出氯替泼诺在眼科领域的持续拓展潜力。
氯替泼诺混悬滴眼液是一种糖皮质激素类眼用悬浮液,主要用于治疗对steroid反应性眼表及前段炎症性疾病。其活性成分为loteprednol etabonate,通过结构修饰降低系统性吸收和代谢活性,具有一定的局部抗炎效果且眼压升高风险较低。
通用名称:氯替泼诺混悬滴眼液、loteprednol etabonat
商品名称:露达舒、Lotemax
糖皮质激素受体;通过诱导脂皮质蛋白(lipocortins)抑制磷脂酶A₂,减少前列腺素和白三烯等炎症介质的生成。
适应症:眼睑、球结膜、角膜及眼前段的steroid反应性炎症(如过敏性结膜炎、酒渣鼻、浅层点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎等);选择性感染性结膜炎(在权衡steroid使用风险后);术后炎症控制。
适应人群:成人患者。儿童用药安全性及有效性尚未确立。
规格:0.5%*5ml/瓶。
性状:白色至类白色悬浮液,pH5.3–5.6,渗透压250–310mOsmol/kg。
活性成分:Loteprednol etabonate;
辅料:依地酸二钠、甘油、聚维酮、纯化水、泰洛沙泊;
pH调节剂:盐酸/氢氧化钠;
防腐剂:苯扎氯铵0.01%。
使用前充分摇匀。
每次1~2滴,滴入患眼结膜囊内,每日4次。
治疗初期第一周内可根据需要增加至每小时1滴。
不宜过早停药。若2天后症状无改善,应重新评估。
术后24小时开始使用,每次1~2滴,每日4次,持续术后2周。
具体您可以阅读氯替泼诺混悬滴眼液完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:氯替泼诺混悬滴眼液的用法用量。
常见(5%~15%):视力模糊、滴药灼烧感、球结膜水肿、分泌物、眼干、泪溢、异物感、瘙痒、充血、畏光;
少见(<5%):结膜炎、角膜异常、眼睑红斑、角结膜炎、眼刺激/疼痛/不适、乳头增生、葡萄膜炎;
非眼部反应(<15%):头痛、鼻炎、咽炎;
类固醇相关风险:眼压升高、视神经损害、视野缺损、后囊下白内障、二重感染、角膜或巩膜穿孔(尤其已有组织薄弱者)。
具体您可以阅读氯替泼诺混悬滴眼液完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:氯替泼诺混悬滴眼液的副作用。
仅限眼部使用;
首次处方及续方超过14天需经医生检查(建议使用裂隙灯等放大设备);
使用超过10天需监测眼压(儿童及不合作患者监测困难);
长期使用需警惕真菌感染,必要时做真菌培养。
避免滴头接触任何表面;
若出现疼痛、红肿、瘙痒加重应及时就医;
使用本品期间勿佩戴软性隐形眼镜。
【孕妇】妊娠分类C;动物实验显示胚胎毒性和致畸性(兔:35倍人体剂量;大鼠:60倍);仅在潜在获益大于风险时使用。
【哺乳期女性】是否经乳汁分泌未知;系统性皮质激素可抑制生长或干扰内源性皮质醇生成;慎用于哺乳妇女。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】安全性和有效性未建立。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
角膜或结膜大多数病毒性疾病(如上皮单纯疱疹、牛痘、水痘);
眼部分枝杆菌或真菌感染;
对本制剂任何成分或其它皮质激素过敏者。
说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。
局部滴眼后系统吸收极低(<1ng/mL);
迅速代谢为无活性的羧酸代谢物;
血浆中原形药物及其主要代谢物均低于定量限。
直立存放,温度介于15°C–25°C(59°F–77°F);勿冷冻;保持瓶口密封带完好(印有“ProtectiveSeal”及黄色符号)。
美国Bausch&Lomb(美国博士伦)
参考资料:FDA说明书更新于1998年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020583
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。