尼沃尔单抗(纳武利尤单抗)和雷拉珠单抗(瑞拉利尤单抗)组成的复方制剂奥普杜拉格是全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂,通过协同阻断机制增强T细胞抗肿瘤活性,主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。
(1)、成分构成:纳武利尤单抗为PD-1抑制剂,瑞拉利尤单抗为新型LAG-3抗体,两者以固定比例复配。
(2)、商品名称:Opdualag;通用名称:nivolumab and relatlimab(尼沃尔单抗和雷拉珠单抗)。
(3)、剂型特征:静脉输注用无菌浓缩液,呈无色至淡黄色,可能含微小颗粒。
(1)、PD-1阻断:纳武利尤单抗通过抑制PD-1通路,解除肿瘤对T细胞的免疫抑制。
(2)、LAG-3阻断:瑞拉利尤单抗靶向LAG-3检查点,进一步激活T细胞功能。
(3)、协同增效:双重阻断可产生优于单药的抗肿瘤效果,显著提升免疫应答。
(1)、适用人群:12岁及以上成人和青少年患者。
(2)、核心适应症:不可切除或转移性黑色素瘤,尤其对PD-L1低表达患者效果显著。
(1)、给药规范:需专业医疗人员静脉输注,严格遵循无菌操作流程。
(2)、不良反应:需密切监测免疫相关副作用,出现严重症状应立即就医。
(3)、特殊提示:目前该药未在中国上市,需注意药品来源合法性。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761234
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