[适 应 症]
2型糖尿病
色瑞替尼是中国获批的首个二代ALK抑制剂,能够有效解决一代ALK抑制剂耐药的问题。在色瑞替尼进入中国市场之前已经进行了ASCEND一系列研究,从ASCEND1、ASCEND2到ASCEND3、ASCEND4后来到ASCEND8。
从目前研究结果来看,色瑞替尼起效比较快,大概起效时间为6.1周;疗效也是肯定的,总体来说,其用于初诊患者时缓解率可达到72%,对于克唑替尼耐药后的患者有效率也可达到56%。
此外,大家非常关注的是肺癌脑转移人群的治疗效果,因为克唑替尼治疗后出现脑转移的情况很常见,而且大多数化疗药物很难透过血脑屏障。从目前的研究结果看,色瑞替尼对脑转移患者效果不错,脑脊液中的药物浓度与血浆中的相比也可以达到15%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225