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达沙替尼二线治疗慢性髓系白血病慢性期儿童青少年患者的疗效

作者
医学编辑李莹
阅读量:45
2024-04-09 17:11

导读:在一项关于达沙替尼二线治疗CML慢性期患者的研究中,共纳入83例研究对象,治疗3、6、12个月时最佳反应率分别为77.5%、72.6%、60.7%;CCyR率和 MMR率分别为65.5%、57.1%,血液学不良反应主要有血小板减少( 31.3%)、白细胞减少(19.3%)和贫血(6.0 %),非血液学不良反应常见的有水肿(32.5%)及皮疹瘙痒(18%)等。这些数据证实了对于伊马替尼治疗失败及不耐受的CML慢性期患者使用达沙替尼的长期有效性和安全性。

达沙替尼药理作用

达沙替尼是Src和 Bcr-Abl 酪氨酸激酶的小分子抑制剂,主要用于治疗伊马替尼耐药或不能耐受的慢性髓性白血病及费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病,通过抑制BTK和Tec的激酶活性,抑制恶性肿瘤细胞的增殖和存活,同时影响原代人嗜碱性粒细胞的组胺释放和免疫细胞中促炎细胞因子的分泌,具有免疫抑制作用。

达沙替尼

达沙替尼二线治疗慢性髓系白血病慢性期儿童青少年患者的疗效

研究回顾性分析了达沙替尼二线治疗慢性髓系白血病慢性期儿童青少年患者的疗效及安全性。纳入29例患者,中位随访时间为26个月。治疗3、6、12个月时,最佳反应率分别达到82.8%、93.1%和86.2%。至随访结束,累积完全细胞遗传学反应率和累积主要分子学反应率分别为86.2%和65.5%。随访期间,无进展生存率为100%,无事件生存率为82.8%。不良反应方面,最常见的非血液学不良反应为肝酶升高和皮疹,血液学不良反应主要为贫血和血小板减少。综上所述,国产达沙替尼二线治疗CML慢性期儿童青少年患者展现出良好的疗效和安全性,可作为该患者群体的二线用药选择之一。这一研究结果为临床治疗提供了有力支持,有助于改善儿童青少年CML患者的预后。

相关药讯
达沙替尼治疗白血病的功效分析
导读:达沙替尼(Dasatinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病。该药物的作用是阻止异常蛋白质的作用,该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号,有助于阻止癌细胞的扩散。适应症达沙替尼(Dasatinib)可用于治疗某种类型的慢性粒细胞白血病(CML),作为首选治疗方法,适用于无法再从伊马替尼(格列卫)等其他白血病药物中获益的成人或患有以下疾病的成人:由于副作用而不能服用这些药物,达沙替尼还用于治疗1岁或以上儿童的某种类型的慢性CML。达沙替尼还用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病(ALL),适用于无法再从其他白血病药物中获益或因副作用而无法服用这些药物的成年人。它还与化疗药物联合使用,治疗1岁或以上儿童的某种类型的ALL。达沙替尼的功效1、抑制BCR-ABL激酶:达沙替尼是一种强效的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制与慢性髓性白血病(CML)发展有关的BCR-ABL激酶,从而阻止癌细胞的生长和分裂。2、抑制多种激酶:除了BCR-ABL,达沙替尼还能抑制SRC家族激酶、c-KIT、EPH受体激酶和PDGFβ受体等,这些激酶在多种癌症的发展中起作用。3、抗血管生成:达沙替尼能够抑制肿瘤相关血管生成,即血管内皮生长因子的信号通路,从而阻断了肿瘤的血液供应,进一步抑制了肿瘤的生长和转移。4、促进细胞凋亡:达沙替尼可以通过激活细胞凋亡途径,诱导肿瘤细胞自我死亡,从而减少肿瘤细胞的数量和体积。用药指南达沙替尼为口服片剂,通常每天早上或晚上服用一次,无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用达沙替尼。达沙替尼需要整个吞下,不要劈开、咀嚼或压碎后服用。如果无法吞咽整个药片或者正在给儿童服用这种药物,应询问医生如何服用达沙替尼。达沙替尼的推荐剂量为70mg-100mg,治疗Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次。治疗Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次。
已帮助人数45人
2024-04-25 17:34
达沙替尼的功效作用及价格详情解析
导读:达沙替尼(Dasatinib)是一种强效的、次纳摩尔级别的BCR-ABL激酶抑制剂,应在医生的指导下使用,患者不可自行购药或调整用药剂量。这篇文章主要讲了达沙替尼的作用功效、购买价格、用法用量等内容。作用功效达沙替尼通过选择性抑制特定的酪氨酸激酶,阻断肿瘤细胞内信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖,促进细胞凋亡,主要用于治疗对伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者,尤其是对于那些对一线药物伊马替尼产生耐药性的患者效果显著。研究疗效在儿童CML-CP患者的临床试验中,达沙替尼证明了其安全性和有效性。研究结果表明,达沙替尼治疗组的疗效明显优于伊马替尼组,生存率显著提高,且中枢神经系统白血病的复发明显减少。在成人初诊CML慢性期(CP-CML)的前瞻性临床研究中,达沙替尼的减低剂量(70 mg/d)与标准剂量(100 mg/d)进行了比较,以优化剂量并减少不良事件(AEs)的同时保持治疗效果。购买价格目前了解到印度natco 药厂的达沙替尼价格在500元到1000元之间,价格受多种因素影响不固定,更多详情可以咨询客服人员。购买方式达沙替尼的购买方式主要包括医院药房、合法的网上药店、药品销售平台以及专业的海外医疗服务机构的帮助获取,无论选择哪种购买方式,患者都需要确保购买的是正规渠道的药物,并严格按照医生的指导使用。用法用量1、对于费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期的患者,推荐起始剂量为100mg,每日一次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。2、对于Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者,推荐起始剂量为70mg,每日两次,分别于早晚口服。若患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日一次;对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日两次。3、达沙替尼可以与食物同服或空腹服用。如果发生胃肠道不适,可随餐服用。建议在每天的同一时间服药,以保证药效能更好的发挥,也可避免漏服。禁忌人群对达沙替尼或其任何辅料过敏的患者禁用。妊娠期妇女禁用。在使用达沙替尼之前,患者应咨询医生,并确保没有禁忌情况。达沙替尼的用法用量主要取决于具体的病症和医生的建议。在用药过程中,患者应定期进行复查,以便医生根据病情调整治疗方案。
已帮助人数65人
2024-04-12 17:41
使用达沙替尼片的注意事项
导读:达沙替尼片作为一种重要的治疗药物,虽然效果显著,但使用时也需特别注意。患者在使用过程中,可能会出现骨髓抑制、出血相关事件等不良反应,需密切关注身体变化。此外,心血管毒性和肺动脉高压也是潜在风险,需定期进行相关检查。同时,严重皮肤反应也不容忽视,一旦发现异常,应立即就医。因此,在使用达沙替尼片时,患者应遵医嘱,合理用药,确保治疗安全有效。骨髓抑制骨髓抑制一般可逆,可通过调整剂量或暂时停药来控制。使用达沙替尼治疗时,需警惕严重血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血症等不良反应,尤其在晚期CML或Ph+ ALL患者中更为常见。为确保治疗安全,需定期监测全血细胞计数。慢性期CML患者每2周监测一次,之后每3个月一次;晚期患者则需更频繁监测。对于Ph+ ALL儿科患者,化疗期间需密切监测CBC。出血达沙替尼可能引发严重甚至致命的出血。在CML或Ph+ ALL临床研究中,接受达沙替尼治疗的患者中,发生高级别中枢神经系统出血的比例虽低于1%,但仍有部分成年患者出现3/4级出血,需中断治疗并输血。最常见的出血部位为胃肠道,多与血小板减少相关。同时,服用抑制血小板功能或抗凝药物可能增加出血风险。因此,使用达沙替尼时需密切监测出血症状,并谨慎选择合并用药。心血管毒性达沙替尼可能导致心功能障碍,包括心脏缺血性事件、液体潴留和传导系统异常等。在对比试验中,使用达沙替尼的患者心脏不良事件发生率较高。同时,也有外周动脉闭塞性疾病和短暂性脑缺血发作的个例报道。因此,使用达沙替尼时需密切监测心脏功能,一旦发现异常,应给予及时治疗。
已帮助人数49人
2024-04-09 16:20
达沙替尼要按规定时间吃吗,最佳吃药时间是什么时候?
达沙替尼要按规定时间吃,最佳吃药时间是在餐前至少1小时或餐后2小时。建议患者严格遵医嘱规律用药,按时、按剂量用药,以确保药物充分发挥治疗效果。达沙替尼药物介绍达沙替尼是一种口服的多种酪氨酸激酶短效抑制剂,适用于治疗患有以下疾病的成年患者:1、新诊断的慢性期费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML);2、慢性、加速期或骨髓或淋巴母细胞期 Ph+ CML,对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受;3、对既往治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)。达沙替尼是适用于治疗 1 岁及以上的儿科患者:1、新诊断的费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 联合化疗;2、处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。达沙替尼的最佳服药时间达沙替尼的给药与食物摄入无关,达沙替尼的药物说明书中明确指出,此药每天一次,最佳服用时间至少在餐前一小时或者是餐后两小时。不管是餐前还是餐后服用,达沙替尼的服用时间应保持一致。最重要的是需要在每天同一时间服用,既可以与食物同服,也可以空腹服用,有助于保持稳定的血药浓度。因此达沙替尼应在规定时间内服用,最佳服药时间可根据自身情况在医生的建议下明确。达沙替尼的推荐剂量达沙替尼用于慢性期CML,推荐的每日一次剂量为100mg,Ph+ALL或急变期为140mg。此推荐剂量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体的用法用量患者应在医生的指导下明确。达沙替尼治疗效果一项实验比较了达沙替尼和伊马替尼的关键疗效终点的早期和持续反应:cCCyR(确认的完整细胞遗传学反应)第1年和第5年与伊马替尼的比率:1、第1年 cCCyR:达沙替尼(n=259)为 77%,伊马替尼为 66%(n=260) ;2、第 5 年 cCCyR:达沙替尼 (n=259) 为 83%,伊马替尼 (n=260) 为 79% 。达沙替尼的副作用很常见,但大多是中度和可控的,包括血细胞减少和胸腔积液。总结达沙替尼治疗期间患者应严格遵医嘱治疗,在每天大概相同的时间内服药,同时应注意定期复查,出现任何不适后及时就医并处理。相关热文推荐:卡马替尼的应用和领域有哪些?
已帮助人数118人
2024-02-28 16:57
最新药讯
阿柏西普眼内注射溶液的作用功效和注意事项概述
导读:阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的药物,该药物的主要成分是阿柏西普,属于血管内皮生长因子抑制剂(抗VEGF)类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物,其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活,阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加,从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿(DME):阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿,通过抑制VEGF(血管内皮生长因子)来减少血管渗漏和新生血管的生长,从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):阿柏西普作为一种抗VEGF药物,可以抑制病理性新生血管的形成,减少血管通透性,维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿:阿柏西普通过其抗VEGF作用,有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV):阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题,减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变(PCV):临床研究表明,阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果,可以作为单药治疗。6、减少注射频率:与某些其他抗VEGF药物相比,阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔,从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射,患者需要配合医生定期观察眼部状况,防止出现意外情况。在注射后,患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg,通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前,一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物,以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。
已帮助人数2人
2024-04-30 14:25
特应性皮炎药物舒坦明的特殊人群用药和禁忌一文详解
导读:舒坦明(克立硼罗软膏)是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物,属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据,无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者(满65岁),尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷(cAMP)的水平。当PDE-4被抑制时,细胞内的cAMP水平上升,这导致蛋白激酶A(PKA)的活化,进而抑制多种炎症因子的产生,包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等,从而减少炎症细胞因子的合成,对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域(即患处)清洁干净后,取适量药膏(一薄层)轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用,不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次,早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎,以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑,可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难,以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应,应立即停止使用,并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏,应尽量避免接触,以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物:辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤,加重湿疹的症状。忌发物:如海鲜、牛羊肉等发物,可能会引发过敏反应,加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物,如蔬菜、水果、粥等,以保持肠道健康,促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物,提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择,尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
已帮助人数2人
2024-04-30 14:25
伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
已帮助人数2人
2024-04-30 14:09
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
已帮助人数3人
2024-04-30 13:25
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