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培美替尼治疗胆管癌的效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:603
2025-01-20 21:14:21

培美替尼治疗胆管癌的效果显著,通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)发挥抗肿瘤活性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。II期FIGHT-202试验的结果,该试验招募了107名患有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,试验结果显示,在回应的38名患者中,24名(63%)的反应持续至少六个月,18名(<>%)的反应持续至少一年。治疗总体上是安全的,耐受性良好。

培美替尼治疗胆管癌的详细试验效果

一项正在进行的多中心、单臂、II期研究(NCT04256980)中,携带中央证实的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成年患者,如果进行了≥1次全身治疗,则每天接受一次13.5 mg口服培美替尼(3周周期;2周,1周休息),直到疾病进展、不可接受的毒性或同意书撤回。主要终点是由独立放射学审查委员会评估的客观有效率(ORR)。

结果:共有31名患者入选,中位随访时间为5.1个月。在评估疗效的30名FGFR2融合或重排患者中,15名患者获得部分缓解(ORR,50.0%);15例患者病情稳定,疾病控制率为100%。中位反应时间为1.4个月,中位反应持续时间未达到,中位无进展生存期为6.3个月。

31例患者中有8例(25.8%)发生了≥3级治疗突发不良事件。高磷酸盐血症、低磷酸盐血症、指甲毒性和眼部疾病大多<3级,除2例≥3级外。

结论:令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性支持使用培美替尼治疗先前治疗过的中国胆管癌和FGFR2重排患者。

培美替尼的副作用

培美替尼的副作用常见的包括腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、消瘦、便秘、胃痛、口疮、指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛、肌肉痉挛、麻木或口干舌燥等,患者的副作用表现和自身的体质以及病情有关。

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参考文献

Shi GM, Huang XY, Wen TF, Song TQ, Kuang M, Mou HB, Bao LQ, Zhao HT, Zhao H, Feng XL, Zhang BX, Peng T, Zhang YB, Li XC, Yu HS, Cao Y, Liu LX, Zhang T, Wang WL, Ran JH, Liu YB, Gong W, Chen MX, Cao L, Luo Y, Wang Y, Zhou H, Yang GH, Fan J, Zhou J. Pemigatinib in previously treated Chinese patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma carrying FGFR2 fusions or rearrangements: A phase II study. Cancer Med. 2023 Feb;12(4):4137-4146. doi: 10.1002/cam4.5273. Epub 2022 Sep 20. PMID: 36127767; PMCID: PMC9972033.

参考资料: FDA说明书更新于2022年8月26日, FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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佩米替尼(pemigatinib)
药品别称
佩米替尼、培美替尼、培米替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦​
适应人群
既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且经FDA批准检测确认...[ 详情 ]
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