
佩米替尼属于口服小分子激酶抑制剂,于2020年首次在美国获批,适用于既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且经FDA批准检测确认肿瘤存在FGFR2融合或其他重排,以及复发或难治性伴有FGFR1重排的髓系/淋系肿瘤(MLNs)成人患者。
佩米替尼的价格受到多种因素影响,如汇率变动、关税及国际物流成本等,无法提供一个固定或全球统一的最新价格,建议患者直接咨询专业人士。
(1)高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、口干。
(2)食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。
(1)高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼症、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干。
(2)鼻出血、浆液性视网膜脱离、肢体疼痛、食欲下降、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、外周水肿和头晕。
(1)佩米替尼可导致视网膜色素上皮脱离,引起视力模糊、飞蚊症或闪光感。
(2)用药期间需定期进行包括光学相干断层扫描在内的眼科检查(治疗前、前6个月每2个月、之后每3个月)。
(3)干眼症也较常见,发生率约31%。
(1)是佩米替尼药理作用所致,发生率极高(胆管癌患者实验室异常率达94%)。
(2)高血磷可能导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙化防御。
(3)需定期监测血磷水平,并根据升高程度采取低磷饮食、降磷治疗或调整佩米替尼剂量。
(1)包括肝酶升高(ALT/AST)、肌酐升高、电解质紊乱(如低钠血症、低/高钾血症、低/高钙血症)、贫血、血小板减少、白细胞减少等实验室异常。
(2)还可能发生严重腹痛、急性肾损伤、肠梗阻等不良反应。
导致治疗中断、减量或永久停药的常见副作用包括:
(1)胆管癌患者:口腔炎、掌跖红肿疼痛综合征、关节痛、乏力、指甲脱落等。
(2)髓系/淋巴样肿瘤患者:指甲毒性、高磷血症和脱发,严重的视网膜病变、持续的高磷血症(>10 mg/dL)或其他3-4级不良反应可能导致永久停药。
参考资料: FDA说明书更新于2022年8月26日, FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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