培美替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。对培美替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培美替尼发生相互作用，应告知医生正在使用的药物，尤其是圣约翰草。今天来了解一下Incyte公司的培美替尼副作用处理方法。 培美替尼可能会引起副作用有：腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥；尿量减少；或心跳加快。 培美替尼还有些副作用表现为：指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛。 培美替尼有些副作用可能很严重，如：视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化，肌肉痉挛、麻木或口干舌燥。如果出现这些症状，请立即联系医生或接受紧急治疗。 美国基因工程技术公司，简称基因泰克（Incyte），美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。为了实现成为全球第一大肿瘤药制药公司的目标，基因泰克中止了长效重组人生长激素Nutroppin Deptot的研究，专注于Avastin等肿瘤药物的研究和开发上。基因泰克是最早成立的生物技术制药企业，也最早开发出生物技术药品。 培美替尼片口服，通常在21天周期的前14天内，每日一次，与或不与食物一起服用。服用培美替尼期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。备孕或已经怀孕的女性，不建议使用，服用培美替尼期间需严格避孕，培美替尼可能会伤害胎儿。哺乳期女性在服用培美替尼期间和最后一次服药后的1周内，不应哺乳。 相关热文推荐：Incyte公司的培美替尼对胆管癌有多大效果？ https://www.1blv.com/newsDetail/96546.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

培美替尼（英文商品名：Pemazyre）由美国Incyte公司研发，是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，2020年4月获得FDA批准上市，用于治疗既往接受过治疗的FGFR2融合或重排的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 研究结果显示靶向药培美替尼治疗肝内胆管癌患者疗效显著，具体研究数据如下：培美替尼对FGFR2基因融合/重排的患者，客观缓解率为35.5%，其中疾病控制率高达82%；中位持续缓解时间为7.5个月；胆管癌患者完全缓解达2. 8%；肝内胆管癌新药Pemigatinib显著改善患者的中位生存期（21.1个月）和中位无进展生存期（6.9个月）。 培美替尼副作用有什么？怎么处理？患者在接受培美替尼的治疗期间，可能会产生一定的副作用，但这些副作用产生的时间与程度因人而异，每个患者的体质以及病情进展不同，因此每个患者产生副作用的表现也不尽相同。培美替尼最常见的副作用为高磷酸盐血症和低磷血症、脱发、腹泻，指甲毒性，疲劳，消化不良，恶心，便秘，口腔炎，干眼，口干，食欲下降，呕吐，关节痛，腹痛，背痛和皮肤干燥。培美替尼也会对眼睛造成毒性。 患者在培美替尼治疗期间还应注意以下事项：（1）培美替尼可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT），并在任何时候紧急出现视觉症状。（2）高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是培美替尼的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或（3）根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。（4）胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。https://www.1blv.com/ 相关热文推荐：胆管癌新药培美替尼药品说明书https://www.1blv.com/newsDetail/98431.html

美国Incyte公司研发的培美替尼是目前美国食品和药物管理局(FDA）批准的首个用于治疗胆管癌的小分子药物。培美替尼曾获得FDA授予的孤儿药、突破性疗法和优先审查认定,并基于其在Ⅱ期临床试验良好的疗效数据，于2020年4月20日通过FDA加速审批上市，用于既往接受过治疗并伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，获批剂型为口服片剂，规格有4.5、9和 13.5 mg。2021年3月，培美替尼被欧洲有条件批准上市，同月在日本上市，在欧洲和日本均用于胆管癌的治疗。 培美替尼能够抑制FGFR1/2/3与配体的结合，即抑制FGFR信号通路，从而对FGFR1/2/3过度表达的肿瘤细胞产生增殖抑制作用。培美替尼通过抑制FGFR2受体与FGFR配体的结合作用，从而抑制FGFR2信号通路的异常激活，达到抑制胆管癌的发生、发展以及阻止恶化作用。 培美替尼副作用：四肢或者关节肿痛、腹泻、恶心、减肥、便秘、尿量减少、视力模糊、眼球漂浮物、心跳加快、食欲不振、脱发、头疼、呕吐、肌肉痉挛、胃痛、疲劳、关节痛、尿痛、看到闪光或其他视力变化、指甲炎、口味变化、口疮、口干和/或皮肤干燥、麻木或口干舌燥等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：培美替尼治疗肝内胆管癌效果怎么样？

2020年4月18日,美国FDA正式宣布加速批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂培米替尼(pemigatinib)上市,治疗FGFR2基因融合或其它重排类型的经治晚期胆管癌患者,培米替尼开启了胆管癌靶向治疗的大门，成为首款胆管癌治疗史上的靶向药物，也意味着胆管癌唯化疗的时代已经终结。但即便这样，培米替尼也是具有不良反应的，那么，FGFR2融合或重排的胆管癌服用培米替尼出现不良反应后的剂量调整是什么？ FGFR2融合或重排的胆管癌服用培米替尼出现不良反应后的剂量调整 表1：PEMAZYRE用于不良反应的建议减量 培米替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用的剂量调整 避免将强效和中度CYP3A抑制剂与PEMAZYRE联用。如果无法避免与强效或中度CYP3A抑制剂合用: 1、将PEMAZYRE的剂量从13.5 mg降至9 mg。 2、将PEMAZYRE的剂量从9 mg降至4.5 mg。 如果停用强或中度CYP3A抑制剂的合用药物，则将PEMAZYRE剂量(CYP3A抑制剂在3个血浆半衰期后)增加至开始使用强或中度抑制剂前的剂量。 相关热文推荐：使用考比替尼引发出血怎么办？

培米替尼引发的其他不良反应的处理 培米替尼适用于使用成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准的检测方法检测到的重排治疗先前已治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，可以引起眼睛病变以及高磷血症以外，也可能会引起其他的不良反应，这时候培米替尼的剂量需要做调整。 当患者用培米替尼出现3级其他不良反应时，暂停培米替尼，直至其降至1级或基线。如果在2周内消退，则以下一个较低剂量恢复培米替尼。如果培米替尼在2周内未消退，则永久停用该药物。在2次剂量减量后，永久停用培米替尼，用于3级复发；当患者用培米替尼出现4级其他不良反应时，永久停用培米替尼。 培米替尼的用法用量 培米替尼可以用于使用成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准的检测方法检测到的重排治疗先前已治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人；也可以用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1 (FGFR1)重排的复发性或难治性髓样/淋巴肿瘤(mln)成人。 治疗胆管癌时，培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，口服，每日一次，连续14天，然后停药7天，共21天为一个周期。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 治疗FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤时，培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，每日一次，连续口服。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 每天大约在同一时间服用培米替尼(可与食物同服或不同服)，应整片吞下。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者在4小时或以上未按时服用培米替尼，或出现呕吐，则继续按下一计划剂量服药。建议患者在医生的指导下用药，更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐：培米替尼纳入医保了吗？培米替尼的价格

培米替尼的副作用1、消化系统方面的不适，如恶心、呕吐、腹泻、胃部不适和食欲不振等。这些副作用往往是轻度的，可以通过饮食调整、分次多餐和药物治疗来缓解。2、皮肤反应，如皮疹、潮红和瘙痒等症状。有些患者可能会出现皮肤干燥、剥脱和痒疹。这些皮肤反应通常是轻度或中度的，并可能得到适当的支持性治疗来缓解不适。3、代谢方面的副作用，如可能影响蛋白质合成与干扰脂质代谢，导致低蛋白血症、血脂过高或低脂血症等。此外，长期使用后可能出现变态反应，如寒战、发热、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等，有的病人还可有头痛、头昏、抑郁、嗜睡、精神错乱等。4、血液系统的影响，如可能导致骨髓抑制，表现为白细胞与血小板减少。有的可出现贫血、凝血障碍、出血、感染等。培米替尼其他可能的副作用包括心血管系统症状、脱发、蛋白尿、肾功能衰竭等。培米替尼的副作用处理方式如下：1、消化系统不适：如恶心、呕吐、腹泻等症状，可以尝试饮食调整，如分次多餐、避免油腻和刺激性食物。如果症状严重，可以考虑使用止吐药或抗腹泻药物来缓解症状。2、皮肤反应：如皮疹、潮红和瘙痒等症状，应保持皮肤清洁，避免刺激和感染。可以使用抗过敏药物或局部涂抹药膏来缓解症状。3、代谢副作用：如低蛋白血症、血脂异常等，可以根据医生的建议进行饮食调整或药物治疗，以维持正常的代谢水平。4、血液系统影响：如骨髓抑制、白细胞减少等，需要定期监测血常规，及时发现并处理。可以使用升白细胞药物或其他支持性治疗来缓解症状。5、其他副作用：如心血管系统症状、脱发、蛋白尿等，应根据具体症状进行相应的处理。如有严重不适或疑似过敏反应，应立即停药并就医。培米替尼可能会引起严重的副作用，包括：1、眼睛问题。某些眼部问题在培米替尼中很常见，但也可能很严重。眼睛问题包括干眼或眼睛发炎、角膜发炎（眼睛的前部）、眼泪增多和视网膜（眼睛的内部部分）疾病。在开始 培米替尼治疗之前，您需要去看眼科专家进行全面的眼科检查，前 6 个月每 2 个月检查一次，然后在培米替尼治疗期间每 3 个月检查一次。如果在培米替尼治疗期间出现任何视力变化，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括：视力模糊、闪光或看到黑点。您可能需要立即去看眼科专家。更多关于培米替尼眼睛副作用的处理可以点击：培米替尼引发的除了眼睛病变以及高磷血症以外的不良反应怎么处理？这篇文章会有副作用的详细介绍。2、血液中磷酸盐含量高（高磷酸盐血症）以及体内不同组织中矿物质的积累。高磷血症在培米替尼中很常见，但也可能很严重。血液中高浓度的磷酸盐可能会导致钙等矿物质在体内不同组织中积聚。医生将在培米替尼治疗期间检查您的血磷水平。医生可能会建议您改变饮食或降磷疗法，或者根据需要改变、中断或停止培米替尼治疗。3、如果患者出现任何肌肉痉挛、口腔周围麻木或刺痛的情况，请立即告诉医生。4、有视力或眼睛问题、有肾脏问题、有肝脏问题、已怀孕或计划怀孕的情况都应在用药前告知医生。相关热文推荐：肺癌新药普拉替尼的注意事项和禁忌是什么?

培米替尼/佩米替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要靶向成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族的受体。FGFR在细胞生长、分化、迁移和血管生成中发挥重要作用，在某些胆管癌患者中，FGFR基因可能发生异常，如融合或重排，这些异常与肿瘤的发展有关。培米替尼的功效与作用1、靶向抑制FGFR信号通路：培米替尼通过与FGFR1/2/3的ATP结合位点竞争性结合，抑制FGFR的磷酸化和信号传导，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。2、抑制肿瘤增殖：培米替尼能够直接抑制肿瘤细胞的增殖和分裂，减缓肿瘤生长的速度。3、抑制血管生成：除了直接作用于肿瘤细胞，培米替尼还可能通过抑制血管生成过程，降低肿瘤的供血，从而抑制肿瘤的发展。4、改善患者生活质量：培米替尼在治疗胆管细胞癌中显示出一定的疗效，可以延缓疾病进展，提高生存提高患者的生活质量。培米替尼的副作用1、皮肤和皮下组织疾病：秃头症、指甲毒性、干性皮肤、手掌足底感觉异常综合征。2、胃肠道疾病：腹泻、恶心、便秘、口腔炎、口干、呕吐、腹痛。3、全身疾病：乏力、外周水肿。4、神经系统疾病：味觉障碍、头痛。5、肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛、背痛、四肢疼痛。6、代谢和营养性疾病：高磷血症、食欲减退、低磷血症、脱水。培米替尼副作用的处理措施1、恶心或呕吐：恶心患者可遵医嘱使用抗恶心药物，如昂丹司琼等，同时注意调整饮食，避免进食油腻、辛辣的食物，同时多喝水增加水分摄入。如果症状严重，可能需要暂时停药或调整剂量。2、乏力：保证充足的休息时间，适当调整日常活动和工作计划，避免过度劳累。3、脱发：使用温和的洗发水和护发素，避免使用刺激性的洗发产品，如果脱发严重，可以考虑佩戴假发。4、口腔炎：保持口腔卫生，可以使用漱口水漱口。5、皮肤干燥和瘙痒：使用保湿霜保持皮肤湿润，和避免过度洗澡，避免使用刺激性肥皂和洗涤剂。6、关节痛：可遵医嘱使用非甾体抗炎药缓解疼痛，比如布洛芬片等，同时可对局部进行理疗或者是热敷。培米替尼的疗效在一项单组2期研究中，接受过预处理的晚期胆管癌患者中，有三分之一以上的患者每天接受一次培米替尼治疗后有客观反应，将近一半的人病情稳定，最终分析时的中位无进展生存期和总生存期分别为7个月和17.5个月。培美替尼总体耐受性良好，安全性可控，最常见的治疗相关不良事件的严重程度仅为1-2级，同样，观察到的眼部和指甲毒性的严重程度也很少≥3级。在一项正在进行的顺铂加吉西他滨对照3期研究（FIGHT-302）中确认其临床益处之前，培美替尼为预先治疗的携带FGFR2融合或重排的晚期（I）CCA患者提供了一种有价值的靶向治疗。建议用量培米替尼的推荐剂量为13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停药7天，共21天为一个周期。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。总结在使用培米替尼期间患者应定期进行血液和肝功能检测，以便及时发现并处理可能的副作用。如果出现任何不适，患者应及时与医生沟通，以便调整治疗方案。如果想要了解更多关于培米替尼的信息，可以阅读文章：培米替尼适合所有胆管癌患者吗？参考文献：Frampton JE. Pemigatinib: A Review in Advanced Cholangiocarcinoma. Target Oncol. 2024 Jan;19(1):107-114. doi: 10.1007/s11523-023-01024-x. Epub 2024 Jan 11. PMID: 38206555.相关热文推荐：培米替尼适合所有胆管癌患者吗？

培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌的好处主是显著提高疾病控制率、延长患者的无进展生存期、提高癌症患者生活质量等，需要在医生的指导下联合用药，才能发挥良好的治疗效果。培米替尼的适应症培米替尼也叫做佩米替尼(pemigatinib)，适用于治疗患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，其具有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 融合或经FDA批准的测试检测到的其他重排。胆管癌是影响胆道的最常见原发性恶性肿瘤，也是第二常见的原发性肝脏恶性肿瘤，这种恶性肿瘤占原发性肝胆恶性肿瘤的15%-20%，占全球癌症相关死亡率的13%。随着对胆管癌发病机制和抗癌药物潜在治疗靶点的研究不断增多，最近的研究表明，高达45%的肝内胆管癌患者表现出基因重排，导致致癌成纤维细胞生长因子2（FGFR2）融合蛋白的产生，FDA批准的培米加替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的。培米替尼的作用机制培米替尼是一种具有抗肿瘤活性的小分子激酶抑制剂。它通过抑制成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 发挥作用，FGFR 是一种受体酪氨酸激酶，可激活肿瘤细胞中的信号通路。 FGFR作为选定癌症的潜在治疗靶点而受到关注，因为在多种癌症中观察到 FGFR 基因改变，包括膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、肺癌和胃癌。失调的FGFR信号通路可导致癌基因的发展和促肿瘤的生理过程，例如癌细胞增殖、增强的血管生成和逃避细胞死亡。阿那莫林阿那莫林(Anamorelin)是专门针对癌症恶液质的药物，恶液质在恶性肿瘤患者中有很高的发病率，50%-80%的患者都会经历不同程度的恶液质，其中约有30%的患者因为癌症恶液质所导致的体重流失而死亡。阿那莫林可有效提高患者食欲，提高肌肉质量，增加体重，并且具有持久的疗效和良好的安全性，可以间接提高靶向药在体内的吸收程度，有助于疾病的控制。培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌的好处培米替尼是一种针对胆管癌的靶向疗法，通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。培米替尼联合阿那莫林可能会针对胆管癌的不同生物学机制，从而提供更全面的治疗效果，阿那莫林可能有助于改善患者的营养状况和生活质量，培米替尼则针对肿瘤细胞的特定靶点治疗。在临床研究中，培米替尼展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，能够显著提高疾病控制率（DCR）和客观缓解率（ORR），延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。培米替尼的不良反应培米替尼最常见的不良反应是高磷血症和低磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥等，其他常见不良反应包括皮疹、贫血、鼻衄、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、消化不良、视力模糊、周围水肿和头晕。如果不良反应不严重一般不需要进行特殊治疗， 但如果难以耐受，需要及时前往医院就诊，在医生的指导下进行处理。比如口干的患者应注意保持口腔和牙齿清洁，喝大量液体并避免柠檬等酸性食物，嚼口香糖可以帮助保持口腔湿润。总结培米替尼联合阿那莫林治疗胆管癌虽然有一定的疗效，但是需要在医生的指导下进行用药，不可以自己盲目用药，以免联用不适合自己的病情延误治疗。相关热文推荐：阿扎胞苷片的功效与作用及副作用？